医药级磷酸二氢钾 有证批件 可关联审批
磷酸二氢钾产品广泛适用于各类型经济作物、粮食、瓜果、蔬菜等几乎全部类型的作物,各省均由当地的农科院所、土肥站等专家机构针对磷酸二氢钾适用于各类典型作物进行了很多的相关应用实验,通过各地对各类型作物的实际施用效果证明磷酸二氢钾具有显著增产增收、改量优化品质、抗倒伏、抗病虫害、FZ早衰等许多优良作用,并且具有克服作物生长后期根系老化吸收能力下降而导致的营养不足的作用。磷酸二氢钾属新型高浓度磷钾二元素主要用于生产食品、医药和工业级的磷酸二氢钾,今后此法产量会有较多下降,但目前尚无其它方法能动摇其产品在食品工业中的主导地位。
磷酸氢二钾,无机化合物,外观为白色结晶或无定形白色粉末,易溶于水,水溶液呈微碱性,微溶于醇,有吸湿性,温度较高时自溶。
、食品工业用作配制面食制品用碱水的原料、发酵用剂、调味剂、膨松剂、乳制品的温和碱性剂、酵母食料,有时会被加入到奶茶粉中。也可用作饲料添加剂。
主要用于医药(青霉素、链霉素的培养剂)工业,还可用作滑石粉的脱铁剂、pH调节剂。
【鉴别】本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.6。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品1.5g,依法检查(通则0801),与标准溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。 硫酸盐 取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,用盐酸调节pH值至微酸性(pH≤6),依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.017%)。 碳酸盐 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。 缩合磷酸盐 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。量取5.0ml置纳氏比色管中,加稀醋酸1.0ml与醋酸-醋酸钠溶液(取1mol/L氢氧化钠溶液17ml,加稀醋酸40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水使成15ml,加氯化钡试液2ml,摇匀,在25℃±2℃放置15分钟,不得产生浑浊。 水中不溶物 取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用已恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过2mg(0.02%)。 还原物质 取本品5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。 干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 铁盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加盐酸溶液(l→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 钠 取本品1.00g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液,精密量取供试品贮备液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度摇匀,作为供试品溶液;另取经100~105℃干燥3小时的0.5084g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液Ⅰ;精密量取对照品溶液Ⅰ 2.5ml置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液Ⅱ(50μg/ml,以Na+计);精密量取供试品贮备液5ml及对照品溶液Ⅱ 1ml同置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液,以火焰为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406 第二法),在589nm的波长处测定,设对照品溶液的读数为a,供试品溶液的读数为b,规定b值应小于(a-b)。即含钠不得过0.1%。 重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,用盐酸调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002%)。 细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg磷酸氢二钾中含内毒素的量应小于1.1EU。 无菌(供无CJ工芝的无菌制剂用) 取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。 【含量测定】取本品约3g,精密称定,加新沸过的冷水50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于174.2mg的 K2HPO4 【类别】YY辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
医药级磷酸二氢钾 有证批件 可关联审批