聚维酮K30 医药级聚维酮K30 有证批件 资质齐全

医药级聚维酮K30 有证批件 资质齐全

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聚维酮是一种水溶性的具有GX粘合性的聚合物，主要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂。在各种口服液体制剂、混悬剂和局部性药物开发应用中成为及其重要的赋形剂。

为片剂粘合剂使用能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体，为良好的粘合剂。PVP因分子量或粘度不同而有多种规格，片剂制备常用的K30其平均分子量为6000，10%(w/w)水溶液具有一定的粘度。对于湿热敏感的药物，可用PVP的有机溶液（一般为乙醇溶液）制粒，既可避免水分的影响，又可在较低温度下干燥。对疏水性药物，用PVP水溶液作粘合剂，不但易于均匀湿润，并能使疏水性药物颗粒表面变为亲水性，有利于药物的崩解和溶出。作为粘合剂，水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用。PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。3%～5%的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒，制成的颗粒可压性好。

本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、鞣质、素等可形成分子络合物，可改变原药的物理化学性能，组方时应予以考虑。

本品水溶液如未进行灭菌，有可能受微生物污染，如欲较长时间存放．宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等YJ剂。本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。 聚维酮具有粘合、增稠、分散、成膜、络合等特性，因此可用作颗粒、片剂的粘结剂，液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂，包衣的成膜剂和色素分散剂，难溶药物的共沉淀剂，眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。 

聚维酮的分子量可用聚维酮水溶液相对于水的黏度来表征，以K值来表示，K值在10-120之间，K值用Fikentscher’s方程计算。
常见黏度级别的聚维酮K值为：12、15、17、25、30、60、90、120，对应的分子量依次为：2500、8000、10000、30000、50000、400000、1000000、3000000.
聚维酮是一种白色至乳白色、无臭或几乎无臭的吸湿性细粉。喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球状。由转鼓式干燥制得的K90或更高级别的聚维酮呈片状。维酮K30（PVPK30）在医药上有广泛的应用，为国际倡导的三大YY新辅料之一。应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。PVP在医药上还可用作低温保存剂。