医学检验实验室规划设计公司SICOLAB
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一、医学检验机构的质量管理
1、以ISO15189:2012为标准,建立实验室管理体系,落实分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、标准操作规程(检验项目、仪器设备)及维护规程。
2、可根据检验所和执业医师的检验申请,接收(采集)标本,并提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果的ZZ解释(必要时,医学检验所提供相关技术解释)。
3、分析前(质量保证):患者准备→标本采集→储存→运送→接收等操作规程。
4、分析中(管理):规范医学检验工作,对室内进行质量控制。
A:工作原则:安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护隐私。
B:检验结果:客观、公正
5、分析后(管理):
A:有效保证措施:保证检验活动满足临床的需求。
B:质控指标进行监控:危急值、检验周转时间、检验结果准确性。
C:制定相关管理制度:检测后标本、已发出报告标准的保留时限。
D:建立预案:超过自身服务能力的预案。
6、参加省级以上检验中组织的室间质量评价活动,反之,应提供客观证据确定检验结果的可接受性,促进临床检验结果互认。
7、检验技术人员应具有相关专业学历(职务任职资格或执业资格)
8、仪器校准:定期进行检定或校准。
9、建立实验室信息系统:安全管理制度、应急措施(并联网)
10、建立医学检验报告发放制度:准确、及时、信息完事(不得出具虚假检验报告)
11、医学检验报告应使用:中文或国际通用的、规范的缩写(保存期限按有关规定执行)
12、医学检验报告/诊断报告应符合《病历书写基本规范》规定:
A:检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。
B:患者姓名、性别、年龄、独立或其经营的医学检验实验室名称、地址、。
C:其他送检标本需注明送检机构名称、住院病历或门诊病历号。
D:检验项目、检验结果与计量单位、参考区间(如适用)、危急值(如适用)、异常结果提示。
E:检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。
F:其他需要报告的内容和备注信息,必要时应报告与临床诊断相关重要信息。
13、与其他机构建立合作时,应签订合同,明确双方在分析前、中、后以及检验结果所致纠纷的责任、权利、义务。(产前筛查、诊断的医学检验机构只能与其产前筛查、诊断资质的机构合作)
14、连锁经营的医学检验实验室,实验室之间可进行标本的异地检测(生物安全、检验质量的保证为前提),并标明检验实验室。
PS:喜格SICOLAB目前已设计建立了30多个第三方医学检验所、医学检验机构(实验室建设、装修、改造工程),目前在建的有4项医学检验实验室工程。
SICOLAB【二级施工资质】实验室设计施工:实验室建设、实验室装修、实验室改造;
SICOLAB【二级施工资质】实验室技术方案:实验室建设方案、实验室装修方案、实验室改造方案;
SICOLAB【二级施工资质】实验室布局设计图:实验室水电、实验室通风风口、实验室管道铺设、实验室空调、实验室供气、实验室三废处理、实验室家具。
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