YY级烟酰胺 有证批件 国准字
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干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥18小时,减失重量不得过0.5% (通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液 (0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg 的C6H6N2O。的主斑点比较,不得更深。有关物质 取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇分别稀释制成每1ml中约含0.2mg与0.1mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2);另取烟酸对照品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液;再取烟酸对照品与本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含烟酸0.2mg和烟酰胺1mg的混合溶液,作为对照溶液(3)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述5种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以-无水乙醇-水(48:45:4) 为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液(3)应显示两个清晰分离的斑点;对照溶液(2)应显示一个清晰可见的斑点;供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。酸碱度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值为5.5~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。 易炭化物 取本品0.2g,依法检查(通则0842),与对照溶液(取比色用氯化钴液1.0ml、比色用重铬酸钾液2.5ml、比色用硫酸铜液1.0ml,用水稀释至50ml)5ml比较,不得更深。