cp15药典标准聚维酮K30 有注册批文
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主要活性成分1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104？？，分子式以（C6H9NO）n？？表示，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
中文名
聚维酮K30
外文名
Povidone K 30
汉语拼音
Juweitong K30
性 状
白色至乳白色粉末
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含槲皮素30μg、山柰素30μg、异鼠李素20μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品中粉约1g，精密称定，置索氏提取器中，加回流提取2小时，弃去液，药渣挥干，加甲醇回流提取4小时，提取液蒸干，残渣加甲醇-25%盐酸溶液（4：1）混合溶液25ml，加热回流30分钟，放冷，转移至50ml量瓶中，并加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。 总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）×2.51 本品按干燥品计算，含总黄酮醇苷不得少于0.40%。 萜类内酯 照GX液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-四氢呋喃-水（25：10：65）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品、白果内酯对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含银杏内酯A0.18mg、银杏内酯B0.08mg、银杏内酯C0.10mg、白果内酯0.20mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品中粉约1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（30～60℃）在70℃水浴上回流提取1小时，弃去石油醚（30～60℃）液，药渣和滤纸筒挥尽石油醚，置于60℃烘箱中烘干，再加甲醇回流提取6小时，提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，超声处理（功率300W，频率50kHZ）30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液5ml，加入酸性氧化铝柱（200～300目，3g，内径为1cm，用甲醇湿法装柱）上，用甲醇25ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣用甲醇5ml分次转移至10ml量瓶中，加水约4.5ml，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯的含量，即得。 本品按干燥品计算，含萜类内酯以银杏内酯A（C20H24O9），银杏内酯B（C20H24O10），银杏内酯C（C20H24O11）和白果内酯（C15H18O8）的总量计，不得少于0.25%。
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