葡萄糖酸锌 口服级葡萄糖酸锌 cp15版药典标准 资质齐全

口服级葡萄糖酸锌 cp15版药典标准 资质齐全

口服级葡萄糖酸锌 cp15版药典标准 资质齐全

口服级葡萄糖酸锌 cp15版药典标准 资质齐全

萄糖酸锌为有机锌补剂，对胃黏膜刺激小，在体内易被人体吸收，且吸收率高，溶解性好。广泛应用于保健品、医药和食品中，对婴儿及青少年的智力和身体发育有重要的作用，吸收效果比无机锌好。我国规定可用于食盐，使用量为8800～1000mg/kg；在乳制品中为230～470mg/kg；在婴幼儿食品中为195～545mg/kg；在谷类及制品中为160～320mg/kg；在饮液及乳饮料中为40～80mg/kg。是一种医药和精细化学品。它能参与核酸和蛋白质的合成，增强人体免疫能力，促使胎、婴、幼儿生长发育。是医药补锌试剂。在食品工业中作为营养增补剂（锌强化剂），可添加在代乳品中。本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。

中文名称：葡萄糖酸锌

中文别名：水合葡(萄)糖酸锌;葡萄糖酸锌(II)二水合物;(T-4)-双(D-葡萄糖酸-κO1,κO2)-锌;

英文名称：Zinc gluconate

英文别名：Zinegluconate;Gluconic Acid Zinc(II) Salt Hydrate;Gluconic Acid Zinc(II) Salt;GLUCONIC ACID ZINC SALT;Zinc(II) gluconate dihydrate;Zinc(II) gluconate hydrate;rubozine;Rubozinc;Zinc gluconate;Gluconic Acid Zinc;

CAS号：4468-02-4

MDL号：MFCD00868110

EINECS号：224-736-9

RTECS号：224-736-9

分子式：C12H22O14Zn

结构式：

分子量：455.67500

精确质量：454.03000

PSA：254.90000

属于 常用辅助药物。（性状与稳定性）葡萄糖酸锌为白色结晶或颗粒状粉末；易溶于水，不溶于乙醇，本品制剂要求遮光，密闭保存。

作用类别：本品为矿物质类非CF药药品

产品分类：葡萄糖酸锌口服液，葡萄糖酸锌颗粒，葡萄糖酸锌合剂，葡萄糖酸锌糖浆，葡萄糖酸锌咀嚼片等。

葡萄糖酸锌软胶囊

除葡萄糖酸锌口服液，葡萄糖酸锌颗粒，葡萄糖酸锌合剂，葡萄糖酸锌糖浆，葡萄糖酸锌咀嚼片之外，如今还有一种类别的葡萄糖酸锌，呈胶囊状，称葡萄糖酸锌软胶囊。主要是针对出生婴幼儿。

方法名称： 葡萄糖酸锌的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定葡萄糖酸锌的含量。

本方法适用于葡萄糖酸锌。

方法原理： 供试品加水微温使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）与铬黑T指示剂，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量，计算葡萄糖酸锌的含量。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）

2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

3. 基准葡萄糖酸锌

4. 铬黑T指示剂

5. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

试样制备： 1. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与葡萄糖酸锌的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

2. 铬黑T指示剂

取铬黑T0.1g，加氯化纳10g，研磨均匀，即得。

3. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

取氯化铵5.4g，加水20mL溶解后，加浓氨溶液35mL，再加水稀释至100mL，即得。

操作步骤： 精密称取供试品约0.7g，加水100mL微温使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）5mL与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。记录消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数（mL），每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。