17新品上市‖YY级明胶‖泰华医药‖一袋起订
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β-受体激动药是一种普遍使用的兽药,主要作用是促进动物生长,减少脂肪沉积,提高瘦肉率。但是,长期食用含有β-受体激动药残留的食品将对人体健康产生极大的危害。我国农业部已正式下文严禁克伦特罗作为饲料添加剂使用。近年,包括克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺在内及其他受体激动剂也开始非法用于动物生产,加大了检测的难度。明胶的生产材料多为屠宰场提供的牛、猪羊等的皮毛、骨头。在我国,兽药和药物添加剂的大量使用,在对人类健康和环境造成危害的同时,也增加了对YY明胶空心胶囊质量的担忧。
微生物检测是药品必须执行的通则,并且对于明胶胶囊,其自身更有利于微生物的繁殖。所以,一些企业由于自身生产的环境和卫生条件较差,导致生产过程微生物指标无法完全控制,为达到防腐的目的,人为地加入防腐剂和YJ剂,这对人体的危害很大。
明胶的凝胶性、固水性、粘合性和溶解性等多种特性,以及它的化纯度,令明胶在 医药行业有广泛的用途,其中zui主要的有硬胶囊,软胶囊,代血浆和包衣等等。
YY明胶,是一种重要的精细化工原料,有广泛的用途。作为YY明胶,其质量直接关系到人民身体健康,必须严格控制。明胶质量主要从其物理性能、化学性能和微生物限度这三方面考察 。我国现行的YY明胶相关标准是QB2354-2005YY明胶轻工行业标准。
表中华人民共和国轻工行业标准QB2354-2005YY明胶
项 目 | 指标要求 |
A 型 | B 型 |
骨制YY明胶 | 皮制YY明胶 | 骨制YY明胶 | 皮制YY明胶 |
200 | 100 | 200 | 100 | 200 | 100 | 200 | 100 |
水分/%(质量分数) | 14.0 |
凝冻强度(6.67%溶液)/(Bloom g) ≤ | 200 | 100 | 200 | 100 | 200 | 100 | 200 | 100 |
勃氏粘度(6.67%溶液)/(mpa.s) ≥ | 2.6 | 1.8 | 3.5 | 2.0 | 4.4 | 2.8 | 4.4 | 2.8 |
黏度下降/% ≤ | 10.0 |
透射比/% | 波长/nm | 450 ≥ | 70 | 50 | 65 | 45 | 70 | 50 | 70 | 50 |
620 ≥ | 85 | 70 | 80 | 65 | 85 | 70 | 85 | 70 |
灰分/%(质量分数) ≤ | 1.0 | 2.0 | 1.0 | 2.0 | 1.0 | 2.0 | 1.0 | 2.0 |
二氧化硫(mg/kg) ≤ | 50 |
过氧化物(mg/kg) ≤ | 10 |
pH(1%溶液) | 4.0-6.5 | 5.3-6.5 |
水不溶物/%(质量分数) ≤ | 0.20 |
镉(Cd)/(mg/kg) ≤ | 0.50 |
铬(Cr)/(mg/kg) ≤ | - | 2.0 | - | 2.0 |
砷(As)/(mg/kg) ≤ | 0.8 |
重金属(以pb计)/(mg/kg) ≤ | 50 |
微生物指标 |
项 目 | 指标要求 |
细菌总数/(cfu/g) ≤ | 1000 |
大肠杆菌 | 不得检出 |
沙门氏菌 |
金黄色葡萄球菌 |