无菌传递舱灭菌器1. Steritoone™无菌传递舱采用过氧化氢蒸汽作为生物去污剂,属于低温、常压状态下的去污过程,GX、氢气体灭菌方法亦是美国、ZG等国药典“灭菌法”中收载的方法;
2. Steritoone™无菌传递舱由SIEMENS可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,系统工作稳定、可靠;
无菌传递舱灭菌器3. 在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,以防止物料免受到污染;
4. SteriTOONE™无菌传递舱具有独立的通风排残单元,包括风机、气动蝶阀和排气管路,能够快速置换舱内的过氧化氢气体,并防止其进入HAVC系统内;
5. 进、出料为双扉门结构,具有气动密封,气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能;
无菌传递舱灭菌器6. SteriToone™无菌传递舱内部带有推车式物料支架及其轨道系统,方便物料装卸;
7. 系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能,可选配过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口;
8. SteriToone™无菌传递舱容易验证,具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供现场验证。
1. 腔室材质:SUS 304不锈钢
注:若采用SUS316材质,需在订货合同中注明
2. GX过滤器级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级
3. 高压/低压报警;开门超时报警;锁门报警
4. 生物去污循环时间:<90min
注:根据物料生物负载水平及负载方式,验证确定。
5. 生物去污效力:lg6(嗜热脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6. VHPS残留水平: ≤ 1ppm
注:残留水平由工艺要求确定。
7. 舱内洁净度(微粒水平):Class A
8. 过氧化氢气体去污循环接口:DN32卫生接口
9. 排风接口:DN50卫生接口
10. 具有生物去污循环参数数据保存及打印功能