产品简介: 膜片及滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的专用仪器。本仪器通过测定滤材的zui小气泡点压力,计算出滤材的zui大直径。在预制压力下单位时间内的压力衰减量,可自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。从而判断滤材及滤芯优劣,并实现大型CJ过滤器安装后的完整性测试,以保证滤器在产品生产过程中的严密性。 测试范围通过测定滤材的zui大孔径气泡点压力,判断滤材是否符合“药品生产质量规范”; 通过保压法,测定预制压力下,单位时间内的压力衰减量和扩散流值,判断滤材的质量; 膜片及滤芯完整性测试仪的测试方法,满足我国GMP规范中对CJ过滤器进行验证的要求,亦得到美国FDA的认可。 应用范围医药工业的药业CJ过滤器完整性测试; 生物制品的CJ过滤器完整性测试; 啤酒饮料工业的CJ过滤器完整性测试; 气体CJ过滤器完整性测试; 过滤器制造商对滤材及滤器的自检。 产品特点: 操作简单,菜单功能齐全,数据完整,测试结果计算打印; 全自动测试,避免人为干扰; 采用高精度传感器,灵敏度高,误差 ≤0.2%; 装有压力校对孔,并设有标定功能可随时校对仪器精度; 即可检测筒式滤芯,也可检测膜片滤材; 分有预制直,无预制直,手动三种测试方法,压力变化全过程自动跟踪显示,可相互校对正确度; 可离线测试,也可在线测试,测试只在上游进行,不干扰下游无菌状态; 快速气路接头连接,使气路链接更容易; 气路装有快慢速自动调节系统,缩减测试时间。 技术参数: 系统分辨率:0.2% zui大输入气压:0.6Mpa 保压预测时间:0-99min 工作温度:0-40℃ 测SY气体:洁净干燥空气或氮气 工作温度:<95%RH 无冷凝水 打印输出:针式点阵打印 测试压力范围: 自检预制压力:50-6000mbar -5% 泡点压力:12-6000mbar ±5% 保压预制压力:12-6000mbar +20mbar -5mbar 衰减压力:12-3000mbar +5% 扩散流(前进流)压力:1-250mbar +5% 外形尺寸:300mm×320mm×160mm 纯 重:9Kg 电 源:AC 220V±10% 50HZ 保 险 丝:2A 功 耗:<80W 冒泡点测试法:zui大孔冒泡点、P1:1697mbar 保亚法测试:预制压力、 P2:1200mbar 保压时间:t:120s 衰 减 量:△P:167mbar 扩 散 流:D:11.67ml/min 操 作 员:2004 - 1 - 2 |