产品名称:γ-蟾蜍它465-11-2说明书
英文名称:Gamabufotalin
CAS号:465-11-2
分子式:C24H34O5
分子量:402.52
类型:Steroids
纯度:>=98%
包装:20mg
作用与用途:本品用于含量测定。
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γ-蟾蜍它465-11-2说明书标准品和对照品的本质区别:
所谓标准品,即是标准物品,作为一种衡量标准,如果用在药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。采用生化方法来测定,目前国家规定的标准品共有15种,林可酶素、新霉素、大观酶素、太乐菌素、链霉素、卡那霉素、绒促性素、盐酶素、杆菌肽锌、安普酶素、红霉素、合成缩宫素、庆大霉素、渡毛化苷G。
所谓对照品,是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品,国家规定的有107种,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。
刺五加皂苷B和对照品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
但刺五加皂苷B和对照品又是两个不同的概念,ZG药典凡例中有明确的定义:刺五加皂苷B是指用于生物鉴定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示,而对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。文献中经常混淆了这两个概念,认为刺五加皂苷B就是对照品,是同种物质的不同提法,之所以会有这样的误解,可能是有的药品既有刺五加皂苷B,又有对照品。例如,非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点刺五加皂苷B,测定含量时,用对照品;当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗刺五加皂苷B,用HPLC或U刺五加皂苷B法测定时,则用对照品。
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γ-蟾蜍它465-11-2说明书案例分析:
1.问:从哪里可以查到标准物质的结构、物理化学特性?
答:中药化学对照品的说明书大多附有结构,化学药品的可以通过ZG药典二部查阅。另外,我们分发的标准物质都提供了英文名,可以通过文献查阅有关详情。
2.问:标准物质的用途和应用范围?
答:药品标准物质不能作为药物或YL器械而施用于人或动物。我所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用,详细内容请见使用说明书。