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预灌封活塞滑动性试验仪YYB-01是济南三泉中石实验仪器有限公司参照2015新版药包材标准研发的一款实验室检测仪器,专业用于活塞滑动性能地测试。该仪器还可搭配不同辅具完成多种瓶装、袋装医药包装材料进行拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等试验。
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预灌封活塞滑动性试验仪
2015新版药包材标准中规定多种包材需检测活塞滑动性能指标:
YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》:
取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)相连,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒钟,然后将活塞完全压到底,其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的zui大作用力,取10个zui大值的平均值作为“启动力”,应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力,取10个值的平均值作为“持续推动力”,应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒钟后重新推动活塞的zui大作用力,取10个zui大值的平均值为“重新启动力”,应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有“颤动”(指活塞的不规则运动)现象。
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预灌封活塞滑动性试验仪
YBBOOl12004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》:
取本品适量,将推杆活塞放入硅汹润滑的针管中,以100mm/min±5mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合表l的规定。
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预灌封活塞滑动性试验仪YYB-01部分技术如下:
测量范围0-300N(其他量程可定制)
测量误差±0.5%精度
测量速度1-500mm/min无极变速
速度精度±2%精度
预灌封活塞滑动性试验仪YYB-01的济南三泉中石实验仪器有限公司一直以来关注的领域,仪器全部按照包装材料及药包材标准研发、生产,帮助包装企业建立规范的包装材料现场检验及实验室检测体系,保证质量稳定,并顺利通过QS或GMP等相关认证。济南三泉中石实验仪器有限公司的部分高端仪器带有测试软件,根据新版GMP要求,需保证测试数据的完整性,不得随意更改删除。济南三泉中石实验仪器有限公司可提供部分产品的第三方鉴定证书(仪器报价不含鉴定费费用),若您需要此项服务,请告知销售人员。
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