MED-02 注射剂瓶氯化丁基橡胶塞穿刺力试验仪

注射剂瓶氯化丁基橡胶塞穿刺力试验仪 测试标准依据

【穿刺力】取本品10个，照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB00322004-2015）*法测定，平均穿刺力不得过75N,且每个胶塞的穿刺力均不得过80N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。

YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。

穿刺力是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片的zui大力值，用牛顿（N）表示。

*法

适用范围：用于注射剂用适合规格的胶塞。

仪器装置

材料试验机：该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±2N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。

注射剂瓶：与被测胶塞瓶配套，装量50ml以上（含50ml），10个。

铝盖或铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10个。

手动封盖机：与被测胶塞配套，一把。

金属穿刺器：不锈钢（如1cr18ni9ti）长针，规格尺寸见图1，共2个。

单位：mm

结果表示 以刺透胶塞所施加的zui大力值表示。若10个瓶中任意2瓶之间穿刺力的差值大于50N，则需重新试验，重新试验差值仍大于50N，则更换两根金属穿刺器重新整个试验。在穿刺过程中，若有两个以上（含两个）胶塞在穿刺过程中被推入瓶中，则判该项不合格；若10个被测胶塞中有一个被推入瓶中，则需另取10个胶塞重新试验，不得有胶塞被推入瓶中

注射剂瓶氯化丁基橡胶塞穿刺力试验仪 是济南赛成依据2015年国家药包材标准自主研发的输液瓶用铝塑组合盖胶塞、注射剂瓶铝塑组合盖胶塞穿刺力测试，输液瓶用铝塑组合盖、注射剂瓶铝塑组合盖开启力测试，医药针剂安瓿瓶折断力测试、针对医药软包装拉伸强度测试等产品相关检测项目的一款多功能检测仪器，可自行更换夹具，方便实用，满足医药包装多种测试，避免重复购买设备。

注射剂瓶氯化丁基橡胶塞穿刺力试验仪 技术指标

规   格：500N 

精   度：0.5级 

试验速度：10  50  100  150  200  300  500mm/min 

行   程：600mm 

外形尺寸：450mm(L)×450mm(B)×910mm(H) 

电  源：AC 220V 50Hz 

净重：60kg