福禄克2638A 福禄克有线温（湿）度验证

FLUKE Validator温度验证仪、热分布验证仪                          

温度、湿度、压力验证

A、生产设备

干热灭菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to350 ℃）

湿热灭菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）

冷冻干燥机（灭菌、板层 -80 to 121℃）

管道、反应釜、配液罐等（SIP在线灭菌温度、压力验证）

B、辅助性生产设备（-85 to 1200℃）

超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、

水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、马

弗炉、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。

系统满足同时进行多台设备验证-ＱＣ

满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证（超细探头0.3mm）

验证：满足干热灭菌、湿热灭菌、冻干板层温度均匀性、管道SIP验证、冷库、培养

箱、干燥箱、马弗炉、恒温恒湿箱等设备验证要求。

实时数据采集显示（温度数据、F值、统计分析值），F0，FH，FU值自动计算。

系统软件参数设置简单，功能全面，数据统计分析，曲线分析、验证布点图设置。

全自动验证校准，控制干井、油浴自动升降温、自动读取标准IRTD温度进行验证前

后校准（3点）。进行温度验证测试之前，可进行自动传感器校准，以确定各个通道

的多点偏移，从而修正传感器测量的不准确性。当探测到传感器和参考探头达到定义

的稳定状态时，该软件将自动应用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的

验证前后校准报告。

报告：自动生成满足用户要求的数据报告（温度、湿度、压力值记录与统计表、数

据统计分析表、F值计算表、F值统计分析表、实时趋势图、设备验证布点图。

法规：符合FDA 21 CFR Part 11、欧盟CGMP、ZG2010GMP 对于灭菌温度热分布验

证的相关要求的数据采集系统软件。

IQ、OQ验证文件及现场验证确认执行服务、协助完成PQ及现场验证确认。

支持USB和LAN端口2钟通讯方式，支持USB数据存储，方

便数据导出。

SIM盒含高精度温度补偿传感器 ，自动测量接线盒内端

子的冷端温度。

配置灵活 — 现场、实验室兼顾

专业测温 — 支持多种探头，多种参数

接线方便 —接线方式，快接快卸

通道扩展 — 20/40通道，可选

操作简单 — 中文彩屏，人性化按键设计

自动校准 — 控制热源，温度传感器自动校准

符合规程 — 满足JJG 229-2010，满足数据安全要求

满足FDA，GMP（Good Manufacturing Practices）等规

程要求确保获取数据的方法及数据是可以追溯的且没有被篡改，破坏，修改

FLUKE Validator温度验证仪、热分布验证仪

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