产品特点:
★满足标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A(R2)CP2010,GB/T 10586-2006等标准
8、采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
9、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座
用途概述: 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验zui佳选择方案
试验条件: 温度 湿度 试验时间
长期试验 +25℃±2℃ 60±5%r.h 12个月
加速试验 +40℃±2℃ 75±5%r.h. 6个月
中间试验 +30℃±2℃ 60±5%r.h 6个月
名称 | 药品稳定性试验箱(GMP) | 药品稳定性试验箱(GMP) |
型号 | YP-500GS | YP-1000GS | YP-150GS | YP-2000GS |
控温范围 | 10~65℃ | 10~65℃ |
控温波动 | ±0.5℃ | ±0.5℃ |
温度偏差 | ±1.5℃ | ±2.0℃ |
控湿范围 | 40~95%RH | 40~95%RH |
湿度波动度 | ±3%RH | ±3%RH |
湿度偏差 | ±4%RH | ±5%RH |
光照范围 | 选配 | N/A |
照度偏差 | 选配 | N/A |
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
制冷系统 | 进口全封闭压缩机(DANFOSS) | 进口全封闭压缩机(DANFOSS) |
湿度传感器 | 进口电容式湿度传感器 (ROTRONIC) | 进口电容式湿度传感器 (ROTRONIC) |
控制器 | 进口温湿度程序表(JAPAN) | 进口温湿度程序表(JAPAN) |
数据采集 | U盘存储和针式微型打印机 | U盘存储和针式微型打印机 |
测试点 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH |
温度报警 | 温度上下限偏差报警(选配) |
湿度报警 | 湿度上下限偏差报警(选配) |
二重保护 | 独立超温保护系统 |
工作环境温度 | +5~35℃ |
内胆(外壳)材质 | 镜面不锈钢SUS304(钢板喷塑) |
水箱 | 外置水箱 |
电源 | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V |
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 |
zui大功率(kW) | 3.0 | 4.0 | 5.0 | 6.0 |
容积 (L) | 500 | 1000 | 1500 | 2000 |
内部尺寸(mm) W×D×H | 800×700×900 | 920×900×1200 | 1100×1000×1400 | 1300×1050×1500 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 1080×1180×1790 | 1300×1380×1820 | 1600×1450×1820 | 1800×1500×1900 |
搁板(标配) | 4 | 4 | 4 | 4 |
备注1 | 请确认该型号试验箱的外形尺寸能够顺利通过电梯、楼道、门,实验室有足够的摆放空间 |