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受众患者群体每年新增近百万，公司产品较竞品覆盖面更广。检测结束后，应立即对工作台进行清洁。

通过与FDA之前批准的伴随诊断对比，FCDx的总体准确率可达到.％。

在此基础上开发的检测试剂盒，已完成多ZX临床验证，并通过国家食药监总局的认证，0年月获得CFDA的三类器械注册证和生产许可证。

对于多通道荧光PCR仪，选定FAM-0检测通道读取检测结果，ABI仪器选择FAM无荧光淬灭基团。

0年月，国家药品监督管理局批准该试剂盒作为ZG肿瘤NGS检测产品进入“创新YL器械特别审批程序”。

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0年月日，国家药品监督管理局经审查，批准了广州燃石医学检验所有限公司以下简称“燃石医学”的高通量检测创新产品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒可逆末端终止测序法”以下简称“试剂盒”的三类YL器械产品的注册。

近期，国家也连续出台了一系列加速审批关税减免纳入医保的举措切实改善药的可及性难题。