细胞ZL用重组人源化CD3单抗（Recombinant anti-CD3ε humanized monoclonal antibody）

妙通生物重组抗CD3人源化单克隆抗体，由抗体药物国家工程研究ZX提供技术支持，系OKT3抗体经人源化改造获得，完好保存了特异性识别CD3 链（亲和常数为3.3×109 M-1）的结合活性，完好保持了鼠源性OKT3的特异性和亲和力及其免疫效应的各种功能。
重组抗CD3人源化单克隆抗体于2007年通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准，进行I～II期临床试验批件号2007L01967。临床适应症是肾移植术后急性排斥反应的预防和ZL。目前，I期临床已经完成，II期临床正在进行中。

【作用机理】

白细胞分化抗原（Cluster of differentiation，CD）CD3分子是T细胞的重要标志，由γ、δ、ε、ζ和η五种多肽链组成，它们的胞浆区均含有ITAM（Immunoreceptor Tyrosine-based Activation Motif，ITAM），具有传导TCR（T Cell Receptor，TCR）信号的功能，使T细胞活化。CD3 分子与TCR以非共价键结合形成TCR-CD3复合物，其主要功能是把TCR与抗原结合后产生的活化信号传递到细胞内，诱导T细胞活化。从外周血、或脐血中分离出的单个核细胞在CD3单克隆抗体和多种细胞因子存在的条件下，经过一定时间培养可以获得具有肿瘤细胞杀伤活性的CIK细胞（Cytokine-Induced Killer，CIK）。

OKT3单抗是识别人CD3 e链的一种鼠源性单抗，可与T细胞表面CD3特异结合。妙通生物重组抗CD3人源化单克隆抗体，由抗体药物与靶向ZL国家ZD实验室提供技术支持，系OKT3抗体经人源化改造获得，完好保存了特异性识别CD3 e链（亲和常数为3.3×109 M-1）的结合活性。该抗体完好保持了鼠源性OKT3的特异性和亲和力及其免疫效应的各种功能。

【产品描述】

【产品应用】

仅适于科研及细胞体外扩增培养，严禁直接（注射、输灌等）应用于人体。

【相关数据】

【保存及运输】

产品中不含防腐剂。

产品于低温（冰袋）保护下运输，用户收到产品后，应立即（或无菌分装后）保存于2-8℃，12个月内使用完毕，避免反复冻融。