病毒灭活剂——β-丙内酯(β-PL)
β-丙内酯(β-PL):广泛用于病毒及灭活疫苗的研制和生产。做灭活剂使用。根据其他疫苗的灭活经验,一般情况下可采用甲醛、β-丙内酯或其他有效的灭活剂,如选择甲醛,其浓度、灭活的作用时间、作用温度、pH等条件对疫苗的抗原的活性具有较大的影响,在研究中应引起注意;如用β-丙内酯应使用95%以上浓度的新试剂,更多相关产品,欢迎咨询:13795317828β-丙内酯保存时间过长引起自身聚合,影响灭活效果。β-丙内酯由于能在疫苗液体中完全水解,不必考虑在成品疫苗中的残留,因此可考虑在纯化前低剂量预灭活一次,提高生产工序时的安全性,在纯化后再灭活一次以确保完全灭活。 β-Propiolactone 25ml 166-21012 規格:(98.1%)
CAS NO: 57-57-8
Storage condition: Keep at -20 degrees C.
Appearance: Colorless - nearly colorless, clear liquid上海甄准生物科技有限公司www.zzstandard.com电话:021-68404353传真:021-58979353客服:13795317828 QQ:13795317828客服:15800340161 QQ:648862165客服:13512172575 QQ:1745420292 根据其他疫苗的灭活经验,一般情况下可采用甲醛、β-丙内酯或其他有效的灭活剂,如选择甲醛,其浓度、灭活的作用时间、作用温度、pH等条件对疫苗的抗原的活性具有较大的影响,在研究中应引起注意;
如用β-丙内酯应使用98%以上浓度的新试剂,β-丙内酯保存时间过长引起自身聚合,影响灭活效果。β-丙内酯由于能在疫苗液体中完全水解,不必考虑在成品疫苗中的残留,因此可考虑在纯化前低剂量预灭活一次,提高生产工序时的安全性,在纯化后再灭活一次以确保完全灭活。
病毒灭活:对于病毒的灭活,常用的方法包括巴氏消毒法、有机溶剂结合表面活性剂(S/D)法、干热法、β-丙内酯/UV等。
巴氏消毒法(60℃、10小时)对脂包膜和非脂包膜病毒均可灭活。临床使用记录显示:巴氏消毒法是病毒灭活Z可靠的方法。S/D法是利用有机溶剂使病毒表面类脂脱落、结构破坏,从而使病毒丧失感染活性。S/D法对脂包膜病毒灭活效果较好,可使HBV、HCV滴度下降大于4log,但对非脂包膜病毒无灭活作用。干热法仅用于冻干制剂。以人凝血因子Ⅷ为例,临床试验表明,80℃、72小时干热处理,能有效灭活HBV、HCV、HIV。β-丙内酯对HIV和HCV有显著的灭活效果,再经紫外线照射,可明显增加对HIV、HCV、HBV和HAV的灭活效果。
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疫苗灭活剂β-丙内酯(Beta-Propiolactone,BPL)
灭活是指破坏病原体的生物学特性,但尽可能避免影响其免疫原性或破坏血清中补体活性的过程。常用的
灭活剂有甲醛、β-丙内酯(BPL)或其他有效灭活剂。
甲醛是一种有强烈刺激性的致癌物质。其既可作用于病毒含氨基的核苷酸碱基(如A,G,U),又可作用病
毒壳蛋白。作用于病毒壳蛋白时,易使蛋白质发生交联或病毒颗粒聚集,不能再作用于壳蛋白内的核酸。
这样,病原体蛋白的抗原性会遭到严重破坏,并可能有病原体存活;用甲醛灭活时间长,一般需要在37-
39℃处理24h以上或更长时间。并且灭活的效果易受温度、pH、浓度、是否存在有机物、病原体的种类和
含氮量等因素影响,在研究中应引起注意;残留的游离甲醛,若随疫苗注入机体后,会产生制激性反应。
而β-丙内酯(BPL)在国外已广泛用于各种疫苗的灭活。它是一种杂环类化合物(C3H4O2),沸点155℃,常
温下是无色粘稠状液体,对病毒具有很强的灭活作用。
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作用机理:作用于病原体DNA或RNA,改变病毒核酸结构达到灭活目的,而不直接作用于蛋白。
特点:1.直接作用于病毒核酸,保持免疫原性,强灭活效果。β-丙内酯(BPL)直接与病毒核酸作用,而不
作用于壳蛋白,不破坏病原体的免疫原性。
2.极易水解,无残留,并且水解产物无毒无害。大剂量β-丙内酯(BPL)虽是一种致癌物,但极易水解,在
37℃水浴水解2h后消失[1, 2],其水解为无毒性的人体脂肪代谢产物β-羟基丙酸[3] 。另外,由于
其能在疫苗液体中完全水解,不必考虑在成品疫苗中的残留。
3.灭活时间短,缩短了疫苗的生产周期。37℃仅需2小时β-丙内酯即可完全水解,灭活时间短,从而显著
地缩短了疫苗生产周期,提高了经济效益。
总之,β-丙内酯(BPL)作为疫苗灭活剂,可直接作用于核酸,对病毒的灭活能力很强;不破坏病毒的血凝
素抗原, 保持病毒良好的免疫原性;其水解产物对机体无害,接种反应轻。故早在1984年就被选作狂犬灭活疫苗的灭活剂正式使用,现已被广泛应用于各种疫苗。
货号 产品名称 描述 规格
168-21011 Beta-Propiolactone β-丙内酯(β-PL,BPL) 5ml
166-21012 Beta-Propiolactone β-丙内酯(β-PL,BPL) 25ml
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订货信息 分析指标
TEST SPECIFICATION
Appearance Colorless-nearly colorless,clear liquid
Density (20 deg. C) 1.146 - 1.153g/ml
Refractive index n20/D 1.410 - 1.415
Water (measured )
Assay (capillary GC) min. 95.0%
储存条件: 远离火源,密封,-20°C,避光,通风,干燥
参考文献:
1. Singh H.Laboratory techniques in rabies(Fourth edition)WHO Geneva,1996,234~2 40.
2. Montagnon B,et al.Laboratory techniques in rabies(Fourth edition)WHO Geneva,19 96,285~
289
3. M.O.Schmita-Masse,Analyse de La β-propiolactone Par chromatogphie gaz- liquide
I.REcherche d'un reside de β-propiolactone dans le Vaccin antirabique PasteurⅡ.Etude de la
courbe d'hydrolyse de La β-propiolactone ápH7.4,Journa l of Chromatoyraphy,70(1972):128~
134.
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温馨提示:不可用于临床ZL。