头孢替安酯原料及片剂(3+3)药品名称:头孢替安酯
英文名称:Cefotiam Hexeti1
剂型及规格:片剂:100mg,200mg
适应症:敏感菌引起的下述感染:咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋茵性尿道炎、脓性痤疮、疖肿、丹毒、肛周脓肿、乳腺炎、眼部感染、中耳炎、鼻窦炎等。
申报类别:化药3+3。
产品特点:本品系注射用头孢替安乙酯化而成的口服抗生素。本品自身并无KJ作用,是口服后在肠道粘膜迅速水解为头孢替安(CTM)而被吸收。CTM对革兰阳性和阴性菌的KJ活性与以往口服的头孢菌素相同,而且对β-内酰胺酶稳定。本品对临床分离的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、淋球菌、耐氨苄西林淋球菌(ABPC)、卡他莫拉菌、大肠杆菌、枸椽酸菌属、普罗威登斯菌属、化脓性链球菌、无乳链球菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、流行性感冒嗜血杆菌,均有较强的KJ活性,MIC比头胞氨苄、头孢克罗低。
饭后1次口服本品100mg、200mg或400mg,血中CTM浓度迅速上升,而且随药量增加而升高。其Cmax为1.54mg/L、2.73mg/L、4.55mg/L。血浆蛋白结合率为8%。本品在痰、耳漏液、鼻涕、上颌窦粘膜、扁桃体、皮肤、胆汁中转运良好。24h尿排泄率为40%。用餐对本品吸收影响很小。
市场情况:前景很好
知识产权状况: 无专利问题。
研发进度:已开发完毕,待申报。
合作方式:面议。
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