供应BV速蓝-细菌性阴道病快速诊断试剂盒 细菌性阴道病诊断试剂 BV速蓝

产品特点：

u 临床应用： 经典临床检测BV的方法为：Amsel四项标准和格兰氏染色分值法。以上两种方法对检验人员有经验要求，诊断标准不易掌

    握，需要显微镜涂片，较费时，不便于临床快检。

u BV速蓝TM是根据BV的妇女阴道感染厌氧菌[Gardner Vaginalis（阴道加特纳菌），Bacteides spp.（类杆菌），Prevotilla spp.

   （普氏杆菌属）和Mobilucus spp.（动弯杆菌属）]所分泌的唾液酸酶特异活性这一原理制成，加入足量酶的底物后出现颜色不同而诊断

    的。它提供了清晰、简便、准确的指示。显色是蓝色（包括绿色）为阳性结果，黄色为阴性结果。

u BV速蓝TM检测可等同于格兰氏染色法，具有准确、灵敏、操作快捷的特点，试剂稳定性好。

u 主要成份由美国Gryphus Diagnostics公司提供，国内分装而成BV速蓝，从质量上延承了BVBLUE（原装进口产品）产品良好的品质与

    特性，更进一步适应了医院及患者的需求，它将为医生提供准确的诊断依剧。

u 灵敏度：92.7% 特异性：96.9% 总准确度：95.8%

u 贮存稳定性：BV速蓝试剂盒应在4-26℃下保存

产品说明：

简介

BV速蓝^TM是一种酶活性检测试剂，用于检测阴道标本厌氧菌所分泌的唾液酸酶活性水平。唾液酸酶由以下这些致病菌所产生，包括：Gardnerlla vaginalis（阴道加特纳菌），Bacteroides spp.（动弯杆菌属），这些厌氧菌为细菌性阴道病（BV）的致病菌，唾液酸酶为以下厌氧菌的特异性分泌物，其活性指标与BV具有相关性，检测酶的活性即可诊断是否患有BV。

BV速蓝TM用于对怀疑患有细菌性阴道病（BV）者的诊断，如：对于具有典型的BV阴道分泌物症状、自述不适、曾经患有BV的妇女等情况，进行BV感染的诊断。本品只适用于体外检测。仅适于医院使用，不推荐家庭使用。

引用标准

美国Gryphus Diagnostics，LLC，技术标准

BV速蓝^TM的原理

BV速蓝^TM主要含有厌氧菌唾液酸酶专性可生色底物IBX4041。当此溶液和唾液酸接触时发生酶化学反应，其生成物（唾液酸、IBX4050）与显色剂作用，使溶液变为蓝色或绿色。当唾液酸酶缺乏时，不发生以上酶化学反应，与显色剂作用时溶液呈黄色。

提供

*每盒25人份         *显色剂一瓶          *使用说明书

未提供

*定时器              *棉拭子              *恒温器

注意事项

*仅用于体外诊断。

*勿使用有效期后的试剂。

*勿将试剂置于高温、强光及湿润处。

*妥善处理检测后的废弃物。

*试剂为一次性使用。

*仅用于阴道取样检测。

贮存稳定性

BV速蓝^TM试剂盒应在（4℃－26℃）下保存，储存期限为1年，应在盒上所标明的有效期之前使用。

产品失效指示

在没有患者取样加入的情况下，用1-2滴显色剂于测试管中，出现蓝色反应则表明产品已失效。

检测步骤

1、 取出BV速蓝^TM一人份备用，打开测试管瓶盖。

2、 用棉签收集病人阴道壁（下三分之一段）分泌物样品（尽可能多）。

3、 将取样拭子浸入测试管溶液中，轻轻搅动混匀，将带有棉拭子端的测试管，置于37℃温育10分钟，将测试管放置台面上。

4、 取出显色剂瓶，除封帽，加一或两滴显色剂至含有棉拭子的测试管中轻摇混匀。

注：试剂为碱性，勿接触皮肤，如不慎碰到，用水冲洗。

5、 加入显色剂后混匀，立即观察测试管内溶液及棉拭子的颜色变化结果。

结果

a)      阳性结果：测试管中溶液显蓝色或绿色及棉拭子上显蓝色或绿色，均表明BV速蓝^TM检测阳性。指示阴道致病厌氧菌感染异常，分泌物唾液酸酶活性显著ZG，BV阳性结果。

b)     阴性结果：测试管中溶液及棉拭子上均为黄色，显示BV速蓝^TM检测阴性。指示阴道中无显著致病厌氧菌感染。分泌物唾液酸酶活性正常，BV阴性结果。

局限性

*样品收集和/或操作不当可能会影响检测结果。

*可能出现交叉感染。所以，结果显示阴道分泌物中含有唾液酶并不能排除霉菌、阴道毛滴虫或其它微生物感染。

*BV速蓝^TM不适于检测前72小时内使用于过阴道乳剂或膏剂的妇女和阴道分沁物中含有黏液的妇女。

*BV速蓝^TM不适于检测前72小时内使用过灌注疗法；链球菌、白色念珠菌和乳酸杆菌等都对实验结果无干扰。