产品特点:
u 全国推出(1995年),累积近十年的研发经验
u 集泌尿生殖道支原体UU、MH分离培养,鉴定计数以及10抗生素的药敏试验于一体
u 操作方便快捷、结果清晰敏锐、数据真实可靠
u 泌尿生殖道支原体感染病原学检验试剂
u三证齐备,品质稳定,信心保证
[产品名称]
支原体鉴定药敏试剂盒(培养法)
[英文名称]
Mycoplasma Identification Susceptibility Test Kit
[包装规格]
液体型 规格:20人份/盒
[预期用途]
适用于泌尿生殖道系统解脲支原体(UU)、人型支原体(MH)做培养、鉴定及药物敏感度的测定。
[检验原理]
试剂盒由液体药敏培养基和药敏测试板组成。培养基中含有蛋白胨、酵母提取物、血清、生长因子等营养物,并加有尿素、精氨酸被分解生成的碱性物质引起pH值上升,培养基由黄色变成红色。培养基内加有YJ剂,可YZ泌尿生殖道中细菌和真菌的生长。测试板的各孔分别用于质控对照以及UU和MH的鉴定、计数和药物敏感性试验。
[主要组成部份]
由药敏培养基20支、药敏测试板20条、无菌矿物油2支、说明书1份、报告签1本、无菌吸嘴20支组成。其中药敏培养基由适于UU/MH生长的营养物质(小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等),显色剂(酚红)及YZ其他杂菌生长的抗生素(青霉素、胺苄青霉素等)配制而成。每条药敏测试板含10种药物及UU、MH的鉴定孔。10种药物分别为:QL霉素(DOX)、美满霉素(MIN)、环丙沙星(CPF)、氧氟沙星(OFL)、司帕沙星(SPA)、罗红霉素(ROX)、阿奇霉素(AZI)、克拉霉素(CLA)、交沙霉素(JOS)、壮观霉素(SPE)。
分离培养、鉴定计数及药敏试验微孔分布示意图
[贮藏条件及有效期]
密封储存在-10℃冰格,冰冻保存于无腐蚀性气体的冷库中,有效期为12个月。开封即用。
[样本要求]
男性:可取尿道分泌物、前列腺液、精液或中段尿培养(中段尿需取尿10mL,经2000r/min离心10分钟,取沉渣接种);
女性:用扩阴器扩阴后,取宫颈口分泌物培养,也可用羊水培养;阳性培养液(普通支原体培养基获得)用无菌吸嘴吸取30-50μL。
[检验方法]
(一) 空白对照 取出测试板,用无菌吸嘴吸取100μL培养液加入A1-空白对照孔。
(二) 接种标本 将标本棉签伸入小瓶,
靠近液面上方的瓶壁挤压棉签,使标本渗入,丢弃棉签,或直接加入30-50μL的阳性培养液。标本加入后充份摇匀使之混合。
(三) 加样至测试板吸取100μL含菌培养液加入其余的微孔中。
(四) 矿物油封盖 所有微孔滴加1-2滴试剂盒所附的矿物油。(注意:一定要使矿物油覆盖液面,否则培养液蒸发,结果不准)
(五) 培养 将测试板加盖后置培养箱中,35-37℃培养24-48小时,观察结果。
[判定结果](一)、鉴定计数:24小时观察并记录UU结果,48小时观察并记录MH结果。
结果判定示例:
注“ ”为微孔颜色变红; “ ”为微孔颜色不变
(二)、药敏测定:A行为低浓度,B行为高浓度,上下一一对应为一种药物,结果判定示例:
[检验结果的解释]
1、 如果标本所含支原体的滴度很低,试剂条微孔可能不改变颜色或颜色改变不均匀。
2、 标本做药物敏感性实验,可能观察到接种浓度差异引起的菌株实际敏感性和试剂条中测得的结果不同的情况。
3、 支原体生长应保持培养基透明清亮,遇杂菌污染引起浑浊变红不应报告支原体阳性(但部分含分泌物较多的标本接种到培养基中可能引起培养基澄清度降低,请注意区别)。
4、 UU的计数结果必须在24小时判断、MH的计数结果必须在48小时判断。
5、 因标本的不均一性,可能会导致试剂条微孔接种量不均一,药物敏感性试验结果不合理。(如:高浓度变红,低浓度孔没有变红)。这样的实验结果没有意义,请重做药物敏感性实验或弃用此药物。
[检测方法的局限性]
理想的检测结果应该完全遵守以上检测程序。因为所有的微生物检测结果很大程度上依赖于标本的采集,标本采集不正确,会导致错误的结果,所以一次的阴性结果并不能确定有没有支原体感染。澄清透明的颜色变化(黄色变红色)只是标本中有支原体存在,但并不能作为充分的临床诊断依据,如有必要还需其他方法或仪器鉴定,并根据检验结果与临床症状相结合作出判断。
[产品性能指标]
培养基pH为6.0±0.5(25℃);重复率为;符合率≥90%;分析特异性为;批间精密度≤10%;批内精密度≤5%;培养基应无菌且保持清亮。
[注意事项]
1、先兆流产、月经期妇女禁用;阴道用药或灌洗后禁用;
2、本品仅供体外诊断用;
3、本品仅供一次性使用。
4、废弃物应彻底消毒后丢弃。