多功能过程参数分析仪（Nova Bioprofile FLEX analyzer）

Nova BioProfile FLEX是Nova Biomedical公司开发的款高端多功能细胞培养分析仪，功能极其强大，而且使用起来很方便。BioProfile FLEX既能同时分析谷氨酰胺、谷氨酸、葡萄糖、乳酸、铵、pH、pO2、pCO2、Na+、K+、Ca2+、细胞密度、细胞活力、渗透压、IgG 等15个参数，也能选择性分析其中部分参数。




• 2-8分钟分析时间
• 一键式操作，内置机械臂和吸样泵可以全自动完成吸样、稀释输送样品到不同的模块
• 消除手动校正、吸样、稀释、数据抄写带来的误差
• 整合的数据报告，可以保存或以Excel输出
• BioProfile FLEX给所有测试参数提供了统一的数据源。通过将所有测试结果整合成一个单一
数据报告，BioProfile FLEX创建了一个来源于散点数据的组织数据源。
• 所有BioProfile FLEX数据符合21 CFR Part 11安全。数据丢失的风险降低，更高的安全和
管理标准得以实现
• 直观的用户界面
• 样品只需1ml
• 一体化工作站
• 可进行单个样、批处理或在线取样分析



Nova BioProfile FLEX 采用模块式设计检测样品（如下图），可根据需要配置化学/气体模块、细胞密度/细胞活力模块、渗透压模块、IgG模块中的1-4个模块，每个模块达到国际进的测量水准。

Nova全自动在线取样器是专为Nova BioProfile FLEX开发的全自动取样系统。Nova全自动 在线取样器能Z多同时将10台生物反应器样品输送到1台生化分析仪。 可根据需要设定取样频率 反馈控制：与生物反应器连接，实现直接反馈控制，可提供八个反馈控制回路 全自动无菌操作 支持OPC协议，使在线取样器能和多参数生化分析仪与生物反应器控制器之间的信号交流 与多参数生化分析仪、生物反应器形成PAT系统，24小时自动取样 可将样品输送到Nova样品收集器，可选择低至3oC保存样品。 完整的IQ/OQ等验证文件，与FDA 21 CFR Part 11软件兼容       先进的OPC连接 Nova的OPC连接可以把BioProfile FLEX和其他符合OPC的设备整合起来，比如生物反应器控制器、data historians、LIMS系统、以及工厂管理系统。 nova的OPC连接的特点： •自动双向流的数据和控制命令 •数据存档（DA）和历史数据存档（HDA）能力 •易连接到任何OPC兼容的设备的 •连接性验证 •生物反应器的反馈控制 •远程监控BioProfile flex的状态和数据 样品采集储存系统 BioProfile flex样品采集储存系统用于在线自动进样器的自动收集和冷藏生物反应器样品。 •保留样本量从0.1至50毫升，供用户选择 •可拆卸的样品架可容纳34个15毫升或10个50毫升锥形离心管。样品储存器会自动识别样品架的类型。 •用户可选择存储温度降至3摄氏度。   与FDA 21 CFR Part 11软件兼容 FDA对GLP和cGMP的要求为利用电脑来进行仪器控制，数据采集，数据传输和存档，且必须遵循21 CFR part11对于电子记录和签名的要求。 与PAT技术兼容 FDA把PAT定义为：为了确保产品的质量，通过定时、在线测量、控制生产材料和工艺过程的关键属性的系统。 BioProfile flex是一个自动化的PAT系统的核心： 检测 •提供多个参数的测量和控制，如pH值，气体，营养盐，渗透压，抗体，细胞密度，细胞活力等 通讯 •实时通讯，在线测量到其他设备，如控制，工厂管理人员，历史学家和数据。捕获 •捕获细胞培养的属性，用于审查，分析和记录、控制 •提供反馈用于控制关键参数，如pH值，营养盐，气体，渗透压，毒素。