中文名:盐酸决奈达隆
英文名:Dronedarone hydrochloride
中文化学名:N-[2-丁基-3-[4-[3-(二丁基氨基)丙氧基]苯甲酰基]-5-苯并呋喃基]甲磺酰胺盐酸盐
分子式:C31H44N2O5S.HCl
分子量:593.22
CAS号:141625-93-6
适应症:心房颤动
生产商:Sanofi-Aventis
批准日期:2009年7月1日
Multaq(决奈达隆)400mg片剂用于ZL心房纤颤或心房扑动的心脏病患者。Multaq由是个在美国被批准上市的房颤和房扑ZL新药。
心房纤颤是一种有着潜在生命威胁的疾病,由于人口老龄化,心房纤颤发病率不断走高,并成为新的公共卫生难题。美国的心房纤颤患者人数达250万人,欧盟的患者人数达450万人。Multaq是赛诺菲—安万特用了20年时间研发成功的。研究表明,作为一种抗心律失常药物,它适用于患有阵发性或持续性房颤或房扑患者;有房颤或房扑病史并合并心血管危险因素的患者,无论当前为窦性心律或即将实施心脏复律,均能有效降低因心血管事件住院的风险。相关研究结果发表在2008年和2009年的《新英格兰医学杂志》上。
我公司有此品种的成熟大生产工艺(kg级到50kg级工艺)转让,适合国内申报用,收率高,不涉及专利,易于产业化,环保,有关物质符合国内新药要求另可提供本品国内注册申报服务。我公司专业从事新药工艺开发及新药注册国内申报服务。