药物基因组学(pharmacogenomics)是在20世纪90年代末发展起来的基于功能基因组学(functional genomics)与分子药理学的一门科学。他通过对基因差异的诊测,来对药物反应的个体差异进行研究。药物基因组学是确定个体遗传差异对药物效应作用的新学科。它应用基因组学来对药物反映的个体差异进行研究,从分子水平证明和阐述药物LX以及药物作用的靶位、作用模式和毒副作用。人体内有许多基因的位点存在着变化—即基因多态性,这些多态性会对药物代谢产生很明显的影响,从而药物效应个体多样性就与基因的多态性紧密联系在一起。通过对患者的基因位点进行检测,能进一步确定对特定药物具有很强敏感性或抵抗性的患病人群,从而指导临床开出适合不同个体的CF,使患者既能获得治LX果,又能避免药物的不良反应,达到个体化用药的目的。
2005年3月22日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(Pharmacogenomic Date Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型“个体化用药”进程,达到视每个人的“遗传学状况”而用药,使患者在获得药物LX的同时,只面临Z小的药物不良反应危险。
通过基于药物基因组学而开发的LDR基因多位点测序系统,针对一些常用的肿瘤药物,检测包括紫杉醇、顺铂、5氟尿嘧啶、CTP-11、6-疏基嘌呤、6-硫带鸟嘌呤、草酸铂等药物对患者的LX反应与毒性大小。从而指导医生对化疗药物的选择与使用剂量,起到令药物更好的发挥作用减轻患者痛苦增加生存几率和生活质量。这种检测具有:
灵敏度高:点突变率达到1/10—1/50即可检验的到,是普通检测所无法比拟的。
安全、简便:通过血样进行检测,从而减轻患者的痛苦。
准确度高:无假阴性假阳性结果,准确易读。
适用性广泛:适合各种肿瘤病人化疗药物的LX与毒性预测。