转让防蛀牙抗体IgY口腔喷剂、牙膏配方、生产工艺
一、前言
龋齿(俗称蛀牙)是指牙齿组织逐渐毁坏崩解形成缺损的一种疾病。龋病是人体Z常见的牙齿疾病。病患率一般为70%左右,有些地方高达90%以上。世界卫生组织把它与癌症,心血管病一起列为ZDFZ的三大非传染性疾病。龋齿不仅使牙齿崩溃缺损还能继发牙髓组织根尖周围组织的疾病,甚至使髓骨受感染引起发炎等并发症。以至影响全身健康。预防龋齿可以从两方面着手:一是增强牙齿的硬度和钙化程度,以抵御牙菌斑产酸对牙齿的腐蚀,如含氟牙膏、含氟漱口水等.由于氟有副作用,而儿童使用漱口水易将其吞下。因此,许多国家禁止儿童使用含氟漱口水。二是持续有效的YZ牙菌斑的形成,从根本上预防龋齿。医学研究人员发现引起龋齿的主要致病菌是变异链球菌,这种细菌易粘附在牙齿表面形成牙菌斑,继而通过代谢活动产生酸,酸使牙矿物质溶解形成齿洞而形成蛀牙。使用KJ素可以杀灭变异链球菌,但也会杀灭口腔内部的正常寄生菌群,影响口腔菌群的生态平衡。经常使用KJ素还会使细菌产生耐药性。
近几年,抗变形链球菌IgY作为一种YZ牙菌斑的新型防龋齿物质受到广泛关注。抗变形链球菌IgY是用变形链球菌免疫蛋鸡,从鸡蛋黄中提取的抗体。它对变形链球菌有特异的结合能力,它能YZ变异链球菌,进而YZ牙菌斑的形成,达到有效防龋的目的。它安全,无毒、无副作用,不会杀灭口腔内其他正常寄宿菌,影响口腔菌群的生态平衡。它形成的蛀牙细菌无法生存的口腔生态环境,产生持久作用。国外研究表明使用抗变形链球的单克隆抗体喷于牙齿上,产生的保护作用长达一年,用抗变形链球菌的鸡蛋黄抗体IgY喷于牙齿上,连续用两个月,作用效果可达半年。由于儿童手部肌肉发育不完全.不能有效刷牙,因而,防蛀牙抗体IgY口腔喷剂特别适用于儿童防龋齿.
二、市场测算
我国儿童占人口的20%,若有30%的儿童使用,每人一只,年均销售可达24亿元。
三、国外研究动态
由于变异链球菌含有与人心脏交叉抗原,因而研究变形链球菌疫苗-龋齿疫苗(用于主动免疫)异常艰难,因而许多科学家看好龋齿的被动免疫-用变型链球菌的抗体喷于牙齿上预防蛀牙。有人用变异链球菌免疫奶牛,吃含有变形链球菌的抗体的牛奶预防蛀牙。日本科学家用变形链球菌免疫蛋鸡,从鸡蛋中提取IgY喷于牙齿上,用于龋齿的预防。国外研究表明使用抗变形链球的单克隆抗体喷于牙齿上,产生的保护作用长达一年,用抗变形链球菌的鸡蛋黄抗体IgY喷于牙齿上,连续用两个月,作用效果可达半年。
四.本公司防蛀牙抗体研究状况
本产品由复旦大学博士后研制。目前,我们摸索出了免疫剂量,免疫途经,免疫周期,已经制备出了防蛀牙抗体。抗体可与变形链球菌特异结合。ELISA检测抗体滴度为几十万到上百万。已研制出防蛀牙抗体大规模制备工艺,研制出防蛀牙抗体喷剂的配方。目前,生产工艺中试已经完成。
五、转让防蛀牙抗体IgY口腔喷剂、牙膏配方、生产工艺
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