HLA-B5801基因检测试剂盒_详细资料

产品信息

保存条件： -20度保存国食药监械注册号： 20153400078

人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒

本检测产品用于评估别嘌呤醇（Allopurinol）引起的药物不良反应。

产品特点

从血液样本到结果仅需数小时

铲平设计容易操作

准确度已和DNA测序比对超过600个以上样本

美国欧盟及专利保护

可混合搭配其他测序同时进行

产品注册现状

Taiwan IVD

China IVD

US ASR

检测方法
世基公司利用SYBR Green 荧光特性和Real-Time PCR(实时聚合酶连锁反应技术)开发快速检测HLA-B*5801基因标记检测试剂盒，即人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒。结果分析是根据Ct数值来判断。每个样本只需两个PCR反应来检测HLA-B*5801和内部控制基因。

检测目的
世基人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒是用来快速检测是否带有HLA-B*5801基因，HLA-B*5801基因被发现对于别嘌呤醇（Allopurinol）药物而引起SCAR(Severe Cutaneous Adverse Reaction: 严重的皮肤不良反应，具有高致死性的史帝芬琼森症候群(Stevens-Johnson Syndrome, SJS)及毒性表皮坏死松懈症(Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)有强烈的关联性。因此，研究报告建议在开立CF前宜先进行HLA-B*5801基因检测，以提升病人用药安全。

产品性能与DNA测序对比结果如下检测流程
本产品无法分辨以下极罕见基因型别：
HLA-B*5705、5804、5805、5809、5810、5811、5812、5813、5815、5817、5819、5821、5822、5823、5824、5828。

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