蛋白原料/病毒感染/免疫提高/重组人干扰素a-2b/原料
干扰素（IFN）是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或YZ病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而YZ乙肝病毒的复制；同时还可增强自然杀伤细胞（NK细胞）、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，从而起到免疫调节作用，并增强抗病毒能力。干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质（主要是糖蛋白），是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、影响细胞生长，以及分化、调节免疫功能等多种生物活性。
干扰素不能直接灭活病毒，而是通过诱导细胞合成抗病毒蛋白（AVP）发挥效应。干扰素首先作用于细胞的干扰素受体，经信号转导等一系列生化过程，激活细胞基因表达多种抗病毒蛋白，实现对病毒的YZ作用。抗病毒蛋白主要包括2′-5′A合成酶和蛋白激酶等。前者降解病毒mRNA、后者YZ病毒多肽链的合成，使病毒复制终止。
干扰素的作用特点：
①间接性
通过诱导细胞产生抗病毒蛋白等效应分子YZ病毒。
②广谱性
抗病毒蛋白是一类酶类，作用无特异性。对多数病毒均有一定YZ作用。
③种属特异性
一般在同种细胞中活性高，对异种细胞无活性。
④发挥作用迅速
干扰素既能中断受染细胞的病毒感染又能限制病毒扩散。在感染的起始阶段，体液免疫和细胞免疫发生作用之前，干扰素发挥重要作用。
原液包装：
| 产品 | 重组人干扰素a-2b(原液) |
| 包装 | 50 mL (可订制) |
| 性状 | 无色液体 |
| 浓度 | 2-5mg/mL |
| 分子量 | 19.2 kDa |
| 纯度 | ≥ 95% (SDS-PAGE) |
| 活性 | 1.0 × 108 IU/mg (VSV- WISH细胞病变YZ法) |
| 无菌处理 | 0.22 μm滤膜过滤 |
| 来源 | 大肠杆菌(E. coli)表达的重组蛋白 |
| 存储 | -80°C/-20°C |
| 保质期 | 36 个月(-80°C); 24 个月(-20°C) |
采用细胞病变YZ法(cytopathiceffectinhibition，CPEl)，以能YZ50％细胞病变(CPEl50)的干扰素稀释度作为1个单位。每次测定应同时设干扰素参考标准品对照，将测定结果经过比较换算为国际单位(1U)／mL。
重组人干扰素α-2b具有广谱抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合，诱导靶细胞内2-5（A）合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白质的合成、YZ病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还具有多重免疫调节作用，可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等，促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。
主要用于ZL由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于ZL由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及器官疱疹。
1. 来源
本品来源于基因重组大肠杆菌, 将人体该蛋白基因整合到大肠杆菌中，然后通过培养、诱导、表达而获得与人来源蛋白质完全一致的蛋白质产品。
2. 发酵及纯化工艺简介
2.1 发酵：将菌种扩增后投入发酵罐中进行高密度发酵，42度热激诱导，收获表达后菌体。
2.2 复性：菌体破碎后，收集包涵体，稀释复性
2.2 粗纯：利用离子交换、疏水等方式获得的纯度约为90%以上蛋白质。
2.3 精纯：利用分子排阻及超滤浓缩等方式获得纯度大于95%的蛋白质。
3. 质量标准
3.1 分子量判定方法及标准：SDS-PAGE（还原法）测定。
3.2 活性判定方法及标准：每毫克蛋白质不低于1.0 × 105IU
3.3 蛋白浓度判定方法及标准：
3.3.1 利用Bradford法测定，具体方法参考药典第三部
3.3.2 利用蛋白特征吸收峰测定，OD280条件下，每0.924吸收等于1mg/ml
3.4 外观与pH值
3.4.1 外观（冻干品）
3.4.2 pH：6.5-7.5之间
3.5 缓冲液组成
3.5.1 冻干品: 蔗糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
3.5.2 浓缩液：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
4. 保存及运输方式
冻干品保存条件为:4-10度
浓缩液保存条件为:-10度以下
