原料药*米索前列醇(甾体)|原料药| 59122-46-2

【产品名称】 米索前列醇(甾体)
【英文名】   Misoprostol
【中文别名】 米索普鲁斯托尔；米索普特
【CAS】      59122-46-2 
【分子式】   C22H38O5
【分子量】   382.53400
【标准】     USP 
【级别】     医药级 
【含量】     99% 
【外观】     粉状 
【包装】     1kg/铝箔袋  
【下延产品】 米索前列醇片 
【运用】     用于预防和ZL由非甾体KY药（NSAID）引发的十二指肠损伤 
【物化性质】密度：1.078 g/cm3
沸点：497.3ºC at 760 mmHg
闪点：160.3ºC
折射率：1.51
储存条件：-20ºC
本品与PGE1 一样在室温中很不稳定，对pH和温度极为敏感，在酸性或碱性条件下能脱去C-11羟基变成A型前列腺素，继而异构化为B型前列腺素。在热的条件下，则发生热差向异物化变成8-异物体。但本品在羟丙基甲基纤维素中分散体系比纯本品稳定得多，可在常温下保存。

【适应症】
适用于胃及十二指肠溃疡。对十二指肠溃疡，口服本品200μg，每日4次，4周后愈合率为54%，对照组口服西咪替丁 300mg，每日4次，4周后愈合率为61%，LX似略低于西咪替丁，但本品在保护胃黏膜不受损伤方面比西咪替丁更为有效。本品尚用于抗早孕。
【用法用量】
1.胃溃疡和十二指肠溃疡：每次200μg，每天4次，于餐前和睡前口服。疗程4～8周，如溃疡复发可继续延长疗程。
2.预防KY所致的消化性溃疡：每次200μg，每天2～4次，剂量应根据个体差异、临床情况不同而定。
3.抗早孕：停药小于或等于49天的健康早孕妇女，要求药物流产时，服用米非司酮150mg，分次服用（每次25mg，每天2次，连服3天。）或每次口服200mg，服药前后应禁食2h。服用米非司酮36～48h后，再空腹顿服米索前列前列醇400～600μg。
不良反应
米索前列醇的不良反应以胃肠道反应Z为常见，并与剂量有关。主要为稀便或腹泻，大多数不影响ZL，偶有较严重且持续时间长的情况，需停药。其他可有轻度恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、消化不良、头痛、眩晕、乏力等。极个别妇女可出现皮疹、面部潮红、手掌瘙痒、寒战、一过性发热甚至过敏性休克。
【禁忌症】
1.对前列腺素类过敏者禁用。
2.有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘、过敏性结肠炎及过敏体质等应禁用。
3.有心、肝、肾或肾上腺皮质功能不全者禁用。
4.孕妇禁用。
【注意事项】
1.脑血管或冠状动脉病变患者、低血压者慎用、癫痫患者慎用。（米索前列前列醇仅应在癫痫得到控制或用药利大于弊时才能使用）。
2.儿童使用米索前列醇的安全性和LX尚未确定。
3.米索前列醇对妊娠子宫有收缩作用，除用于终止早孕外，孕妇禁用。妇女使用米索前列前列醇ZL开始前2周内血清妊娠实验必须是阴性。用药期间妇女必须使用有效的避孕方法；若怀疑妊娠，应立即停用米索前列前列醇。
4.米索前列醇的活性代谢物是否可经乳汁排泄尚不清楚，因此不应用于哺乳期妇女。
5.米索前列醇可引起腹泻，对高危患者，应监测有无脱水。
6.米索前列醇用于终止早孕时，必须与米非司酮序贯配伍应用，且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。
7.米索前列醇用于消化道溃疡时，ZL是否成功不应以症状学进行判断。
8.过量用药时出现的症状是可以忍受的。米索前列醇每天用1 200mg，持续使用3个月，未发现严重不良反应。
【药物相互作用】
1.抗酸药（尤其是含镁抗酸药）与米索前列醇合用时会加重米索前列醇所致的腹泻、腹痛等不良反应。
2.有联合使用保泰松和米索前列前列醇后发生神经系统不良反应的报道，症状包括头痛、眩晕、潮热、兴奋、一过性复视和共济失调。
3.进食同时服用米索前列前列醇可使后者吸收延迟，表现为达峰时间延长，血药峰浓度降低，从而使其不良反应的发生率亦降低。
【制剂】
片剂:每片200μg。


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                公司简介
    湖北远成赛创科技有限公司成立于2010年，是武汉远城集团旗下企业，公司注册资金2000万元，是一家专业从事原料药、制剂、医药中间体、化工原料、化工防腐、香精香料、食品添加剂等多类产品集研发、生产、经营、销售为一体的大型综合性高科技企业。公司厂址位于孝感与武汉交界的孝南区东山头办事处沦河船闸下游和江夏区郑店街黄金工业园黄金大道28号，其交通十分便捷。另外配有2个高级研发实验室，以及即将新建的大型物流储存枢纽基地，工厂占地面积18000平方米，拟定兴建的厂房将按GMP标准，厂区内环境整洁，布局合理，拥有大、中型生产车间及其铺助厂房，并配备先进仪器设备的质检和研究ZX。
       湖北远成赛创科技有些公司目前1、在孝南区东山头办事处沦河船闸下游建有17750平方米大型工厂，厂区内环境整洁，布局合理，拥有大、中型生产车间及其铺助厂房，并配备先进仪器设备的质检和研究ZX。公司拥有强有力的专业技术队伍和广泛的营销网络。各项硬件设施设备齐全。2、武汉南湖周家湾建有一家精细化工厂。办公地址在武汉市武昌区中山路496号（武昌火车站和宏基车站对面），交通位置十分方便。并且在深圳、珠海、株洲均建有子公司作为国内外贸易和货物运输纽带。 
        武汉远城集团是由湖北远成赛创科技有些公司、武汉市合中生化制造有限公司、武汉远成共创科技有限公司、武汉远成科技发展有限公司，湖北远成药业有限公司孝南分公司、狮子山化工涂料厂、珠海嘉兴康科技有些公司、深圳石金谷科技有限公司、株洲远成合中科技有限公司、深圳石金谷科技有限公司,深圳市思美泉生物科技有限公司,广州全奥化工产品有限公司,嘉业宾馆、孝感孝伦河温泉度假村等公司组成。公司并且与华中农业大学、武汉大学、709研究所等高等院校有着紧密的合作。
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