小鼠,大鼠,比格犬,食蟹猴体内PK试验
小分子药物动物PK筛选对于评价药物的成药性至关重要。动物PK的筛选有助于了解筛选化合物在动物体内的吸收,分布,代谢甚至安全性等方面的信息。前期动物PK信息的收集有助于后期药效学和毒理学试验的方案设计。常用的PK的评价参数包括AUC,清除率,半衰期,分布体积以及Cmax,Tmax等。
拓维生物和国内的大的动物供应商有非常良好的合作记录,并建有专门用于PK试验的SPF动物实验室,一切只为保证动物的健康状况。我们的体内药物代谢动力学(Pharmacokinetics,PK)团队有丰富的动物操作经验,生物样品分析经验和项目管理经验。
我们深刻理解,良好的数据是您项目成功的关键,也是我们合作成功的基础。
服务流程试验方案
物种选择
我们可以提供的试验动物包括小鼠(不同品系及裸鼠),大鼠,兔,比格犬,食蟹猴等。您可以根据您的项目来选择合适的物种。
给药途径及取样时间
常用的给药途径为口服给药和静脉给药。取样的时间点分别为0,5min,15 min,30 min,1hr,2hr,4hr,8hr及24hr。 您可以根据需要来设计合适的给药途径和取样时间。
动物数量
试验动物数量通常为3只口服给药,3只静脉注射给药。您也可以选择用同样3只动物,中间间隔1-2周的wash-out,来减低试验动物之间的误差。
报告内容及格式
您可以参考下面这个文件,来看看我们提供的报告的内容及格式。也可以提供客户要求的内容和格式。
Mouse PK ReportDownload其他常见问题
化合物的配方
早期筛选阶段,通常都没有进行完整的配方筛选。我们可以提供化合物配方的初筛服务。
化合物稳定性不好怎么办?
如果化合物的稳定性不太好,特别是在特定条件下稳定性有问题的时候,需要和我们提前沟通,我们可以根据化合物的性质来制定试验方案,降低化合物稳定性带来的影响。
化合物的毒性太强怎么办?
我们通常给1 mg/kg(i.v.)或者5 mg/kg (p.o.), 对于绝大多数化合物来说这些都是安全的剂量。如果化合物的毒性很强,我们可以给更低的剂量。前提是我们能够开发出相应的定量分析方法。
资料下载:
5.jpg
附件下载 (下载 4 次)
请 [登录] 后再下载!