【项目名称】奥氮平盐酸氟西汀胶囊
中文名称:奥氮平盐酸氟西汀胶囊
英文名称:Olanzapine and Fluoxetine hydrochloride Capsules
本品为FF制剂,其组分为:奥氮平(3mg/粒、6 mg/粒、12 mg/粒)和氟西汀(25mg/粒)
【申报剂型】胶囊
【申报类别】本品为化学药品注册3.2类
【规 格】3mg/25mg、6mg/25mg 与12mg/25mg(奥氮平/氟西汀)
【适 应 症】双相性精神障碍引起的抑郁发病;有抵抗力的抑郁症(对奥氮平和氟西汀单独使用(适当剂量和用药时间)都没有反应的严重抑郁障碍)。
【上市情况】2003年12月24日,在美国率先上市,目前尚未在国内上市。
【知识产权】不存在知识产权和专利保护问题。
【开发前景】 双相情感障碍发作时不能单一使用抗抑郁药,这会是患者转向躁狂或双相情感障碍快速循环。需要情感稳定剂与抗抑郁药联合ZL。奥氮平和氟西汀联合使用ZL双相情感障碍的效果比奥氮平和安慰剂的效果好,没有引发躁狂症的风险。能够快速地控制抑郁焦虑症状。两者合用的不良反应与氟西汀相比并不增加。因此,氟西汀联合奥氮使用是安全的有效的。
奥氮平氟西汀胶囊,剂型优良便于携带,患者顺应性好,LX显著,药效确切。易吸收,生物利用度高将是一种值得推广的ZL选择。奥氮平氟西汀胶囊的研制和开发将丰富临床用药选择为患者带来了福音,具有较大的市场潜力。