马来酸氟吡汀原料及胶囊、缓释片、栓剂(3+6,3+3,3+3)药品名称:马来酸氟吡汀,科达得龙
英文名称:flupirtine maleate
化学名称:2-氨基-6-(((4-氟苯基)甲基)氨基)-3-吡啶基)氨基甲酸乙酯马来酸盐
剂型及规格:马来酸氟吡汀片,100mg/片
口服,每次100mg,每日3~4次,严重疼痛病人每次200mg,每日3次,每日剂量600mg。
适应症:适用于术后疼痛、癌症疼痛以及外伤、烧伤所至疼痛的镇痛。
申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类3+6。
市场情况:目前临床常用的镇痛药物有两类:一类是以为代表的麻醉性镇痛药,另一类是以阿司匹林为代表的解热镇痛药。前者虽然镇痛强度高,但成瘾性是其致命的弱点,极大的限制了其应用;后者虽无成瘾性但其镇痛强度弱,且具有严重肠胃效应。
马来酸氟吡汀具有良好的临床应用前景。
知识产权状况:本品化合物专利为1970年,经查询在我国未见其相关专利。
研发进度:已开发完毕,待申报。
提供各种报批所需杂质。
D13085
D14461
合作方式:面议。
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