一、产品信息
【药品名称】Lesinurad及片剂
【注册分类】3+3类(上市后)
【规格】200mg
【适应症】预防及ZL高尿酸血症,ZL痛风。
【用法用量】200mg或400mg,每天一次。
【药理及作用机制】
Lesinurad是一种新型、选择性尿酸再吸收YZ剂(SURIs),SURIs类药物通过促进尿酸从体内排泄并减少血清尿酸值(sUA)来ZL痛风。本品能YZURAT1转运,作为抗痛风药正在进行研究,URAT1负责大部分滤过的尿酸从肾小管腔内的再吸收,通过YZURAT1,Lesinurad能增加尿酸排泄,降低血中尿酸浓度,同时,Lesinurad还能YZOAT4,OAT4是一种参与利尿剂引起的高尿酸血症的尿酸转运体。
二、上市及国内注册、申报情况
1.国内外上市情况:Lesinurad,是由阿斯利康公司研发的新型抗痛风药,2014年,阿斯利康向欧州药品管理局(EMA)提交上市申请,2015年1月22日,EMA已接受审查Lesinurad的上市许可申请(MAA),规格为200mg。
三、研发进度
已完成小试工艺优化,正在进行部分杂质的合成和质量研究。
我公司可对外供应中间体1-环丙基萘-4-基异硫氰酸酯(CAS:878671-95-5)