保修期:
2年
供应商:
汕头市迪威谱科技有限公司
冻干机无线温度验证仪
探头产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源
产品的精度可达0.05℃,分辨率达0.01℃,湿热灭菌验证用探头承受温度为140℃,干热灭菌验证用探头承受温度达 400℃(需加隔热套),冻干隔板均匀性验证用探头承受温度-80℃
技术指标:
测温范围: -80℃~140℃
-100℃~400℃(仅EXT型加屏蔽隔热罐)
温度精度: ±0.05℃(-80℃~140℃)
±0.2℃(其他温度范围)
分辨率: 0.01℃
记录容量: 10000组
记录间隔: 2秒~1小时(可程序设定)
电池寿命: >1年(高温电池可更换)
计时误差: <25秒/24小时
物理性能:
材料: 316L医用不锈钢、PEEK
重量: 50g
尺寸: Φ22×43 mm(不包括探针)
温度传感器: PT1000(1/3B)
防爆等级: ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005)
应用领域:
1)灭菌验证(湿热灭菌、干热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等)
2)无菌验证
3)食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等)
4)恒温培养箱的温度分布测量
5)产品运输过程中的温度控制 冻干机无线温度验证仪 验证系统软件• 是依据国际药物工程协会(ISPE)的自动化生产质量管理规范(GAMP)研发的制药温度验证软件。• 软件是经过特别设计,使验证工程师、技术人员和实验室主管可以满足食品医药领域温度验证数据采集的相关要求。软件提供了一套完整的合规定性文件、文档和审计跟踪管理系统。授权用户所做的任何修改都需经过审核,所有更改细节均得到确认和执行后都会有相关追踪记录。• 符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。• 符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。• 支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范