注册证编号:国械注进20162401867
性能特点:
仪器概述:POCT免疫测定仪测试原理:单克隆抗体凝集反应,Benedict Behre化学反应检测项目:定量检测糖化血红蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值报告时间:6-7分钟样本处理:1ul全血,或40ul尿样定标方式:定标卡自动定标每个试剂盒条 形 码:标配Bar code扫描器电 脑:可存储4000组结果,触摸屏,可通过USB链接PC/LIS打 印 机:内置热敏打印机
方法学特点:
DCA Vantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪是一款POCT检测系统。可用于对血液中血红蛋白A1C的百分比以及尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率进行定量测定。
●NGSP/IFCC双重溯源性认证标准
NGSP (即美国国家糖化血红蛋白标准化项目)和IFCC (国际临床化学联合会)是目前国际上在糖化血红蛋白检测领域公认的研究、应用Z广泛的标准化系统。而DCA Vantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证。其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中,与标准方法的线性相关系数高达0.998。
●提供全面的糖尿病及早期肾病并发症的诊断基础
提供糖化血红蛋白和尿微量白蛋白(包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数)定量检测,其中糖化血红蛋白适用于糖尿病的检测和诊断,而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数则适用于早期肾病的检测和诊断。
●高度特异的免疫学原理
采用单株抗原抗体免疫比浊原理,敏感度高、特异性好,不易受血样和尿样中其他成分的干扰如高脂血症和高胆固醇血症等。提供高度可信的检测结果,在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中,CV值仅为1.6%。
技术参数:
1、 测定项目: 能同时测量糖化血红蛋白和尿微量白蛋白(以及尿微量白蛋白与肌酐比值)
2、 检测原理:采用单克隆抗原抗体反应的检测原理
3、 分析时间: 小于7分钟出结果
4、 样本量 :1ul 全血-糖化血红蛋白;40ul随机尿液-尿微量白蛋白
5、 CV值 :小于2.6 %
6、 样本处理:无需样本预稀释或孵育
7、 试剂管理:独立试剂盒设计,不需冷藏,不需试剂准备和手工操作
8、 数据输出:具有RS-232数据输出接口。
9、 校准 :全自动校准程序。
10、质控 :提供原厂配套质控品。
11、技术认证:获得NGSP和IFCC认证
12、一级经销商提供日常维修服务,同时制造商原厂人员进行技术支援
产品专用包装:
仪器启动试剂
名 称 规 格
5035C DCA system 糖化血红蛋白 试剂 10 个 / 盒
6011A DCA system尿微量白蛋白试剂 10 个 / 盒