临床试验及数据分析服务

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介绍：

本公司联合深圳中医院，专业提供YL器械临床试验设计和临床数据统计服务，为客户提供专业的方案设计指导和完整的数据管理和统计分析服务。公司统计服务涵盖到临床研究各个步骤，从研究设计的科学性，到调查表设计，数据录入和分析，为你的科研质量提供支持。

主要开展的业务：

1、临床试验的数据管理服务

流程及工作内容

临床试验数据管理是确保临床研究结果客观、真实性的重要操作环节。我们承诺给客户提供Z可信的临床试验数据管理服务。具体服务内容涵盖：

>>CRF设计

>>数据库建立和验证

>>数据双份独立输入和对比

>>程序化数据检查

>>发质疑表、解决质疑

>>医学编码(MedDRA)

>>数据库质量控制

>>盲态核查和锁定前数据审核

>>数据库锁定与传输

>>严重不良事件(SAE) 核查

2、临床试验设计与统计分析服务

流程及工作内容

我们的统计分析师长期从事临床统计工作，具有良好的专业性。从方案设计开始，统计师全程参与临床项目的管理，确保服务的准确、及时和GX，满足客户的需求。统计分析服务主要是各类YL器械的临床研究。具体内容包括：

>> 研究设计

>> 方案和CRF修改

>> 样本量估计

>> 制定随机化方案

>> 撰写统计分析计划

>> 制定统计图表模板

>> 编程

>> 对数据进行分析

>> 撰写统计分析报告

>> 协助撰写临床总结报告

>> 统计咨询

 
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