非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊(3+3) 药品名称:非诺贝酸胆碱盐
英文名称:choline fenofibrate
化学名:2-hydroxy-N,N,N-trimethylethanaminium 2-(4-(4-chlorobenzoyl) phenoxy)-2-methylpropanoate
剂型及规格:胶囊,45mg、135mg
适应症:高脂血症
注册类别:化药3+3类
产品概述:本品由ABBOTT 公司2008 年8 月批准上市。作为非诺贝特活性代谢物,本品生物利用度优,是非诺贝特的换代产品,可单用也可与他汀类合用,血脂控制效果优良。临床反映好,不良反应轻微,适宜长期用药。
非诺贝酸胆碱盐为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,是非诺贝特的体内代谢产物,通过YZ极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多,降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯;还使载脂蛋白A1 和A11 生成增加,从而ZG高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。
非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低,并且受食物的影响大,与非诺贝特相反,非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度,因此增加了非诺贝酸的生物利用度,并且生物利用度不受食物的影响,这样的优点提高了患者的服药顺应性。
非诺贝特的生物利用度受其粒度的影响很大,粒度的不一致,导致市场上不同厂家的产品LX不一致,目前有众多的研发机构和生产厂家投入较大的精力对非诺贝特采用微粉化等手段控制粒度。非诺贝酸在小肠区的高溶解度,减轻了原料粒度对溶解性的影响,常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度,使原料处理和制剂过程变得简单,缩短了生产周期、降低了生产成本。
知识产权状况:研发进度:已开发完毕,待申报
合作方式:面议