生物安全柜检测现行的主要标准依据有:
(1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》;
(4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
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1、安全柜分类:II级A2型,30%外排
(1).外部尺寸(L×D×H) 1100mm ×800mm×2235mm,
(2).内部尺寸(L×D×H) 960mm ×628mm×620mm
2、生物安全性:
(1).人员安全性:撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次
狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次
(2).产品安全性:菌落数≤5CFU/次
(3).交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
3、洁净等级:100级.
4、过滤效率:对0.3μm颗粒过滤效率≥99.999%
垂直层流负压机型。30%的空气经过滤后向室外排出或接到排风系统。
4、工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离,同时工作区被负压包围,保证产品不发生泄漏。
5、工作区全部采用SUS304不锈钢,圆弧角内胆一次成型增加自洁功能。箱体部分采用1.5mm厚的冷轧钢板且表面静电喷涂。支架由金属组成,表面静电喷涂。
6、配置大于4升的SUS3O4全不锈钢集液槽。
7、滑动前窗采用日本进口的悬挂升降系统,使用大千5mm厚的安全玻璃能任意升降定位、性能可靠、免维护。关闭密封后便于灭菌处理。
8、VFD液晶显示画面亮度均匀一致。液晶屏实时显示下降风速、吸入风速、过滤器使用寿命和堵塞报警、风机运行状况和故障报警、实时监测与显示机组运行时间等参数。
9、有的预约定时功能:能够在杀菌消毒后自动开机或关机。预约开机运行或紫外消毒功能。
10、轻触按键操作。
11、前窗开启高度限位声光报警系统与照明控制联动。
12、照明和杀菌系统的安全互锁系统。
13、设有脚踏开关控制玻璃门升降,便于操作者在双手不方便的情况下通过控制脚踏开关,在玻璃门的活动范围之内,能灵活的控制玻璃门的上下运动。
14、进口的风机智能风量自动补偿系统,确保在过滤器阻力增加50%的情况下风机风量变化小于10%。提离安全性。
15、严格的拒体防泄漏检测,确保柜体在500Pa的条件下无任何泄漏。
16、严格的HEPA/ULPA过滤器防泄漏检测,确保可扫描过滤器漏过率≤0.01%,不可扫描过滤器漏过率≤0.005%。
17、洁净等级:ISO 5级(100级) ISO 4(10级)
18、过滤器级别/过滤效率:HEPA/ULPA@0.3~0.12μm 99.995%~99.999%
19、振动半峰值:≤3μm
20、人员防护:a.撞击式采样器的菌落总数≤10CFU/每次,b.狭缝式采样器菌落总数≤5CFU/每次
21、受试产品防护:菌落总数≤5CFU/每次
22、交叉感染防护:菌落总数≤2CFU/每次
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