密闭转移技术
适合大量物料的快速、安全输送系统
密闭性
经济型方案
为药品生产物料快速转移传递提供了解决方案
原理
αβ阀是由主动阀和被动阀组成,采用分体式蝶阀技术。物品从一个容器内到另外一个容器内的转移是在密闭条件下进行,转移过程保证容器内的无菌状态不受破坏或防止容器内有毒物质的扩散。
常规型αβ阀未设置进隔离阀和出隔离阀,不能对被密封的在阀盘之间的暴露面进行在线的清洗和灭菌处理。可人工离线对暴露面进行清洗和灭菌,以达到物料转移的规范要求。
使用目的
产品的无菌保护—保证无菌产品在转移过程中免受外界微生物的影响
保护操作人员的安全—防止高致敏性和毒性物质在转移过程中泄漏,危害操作人员的安全
避免产品转移过程中的产品损失
有效控制转移过程中的粉尘扩散
减少产品的交叉污染的可能性
降低设备成本投入
工作过程/Process
应用案例
—无菌原料药转移、分装
—隔离器装料、卸料
—密闭式配料、装料、卸料、取样和粉碎
—无菌胶塞隔离运输
—毒性致敏性物品转移
使用领域
制药 生物 化工 食品 饮料 核工业 疾控
技术参数
—金属对金属纳米级的阀瓣密封
—主体部分材料:316L不锈钢
—密封件材质:符合FDA进口食品级氟橡胶(FKM)
—标准接口,可定制对应接口
—容器外操作阀门开关和产品转移
—符合新版GMP、FDA、欧盟等生产要求
规格
—标准型号尺寸:50mm,100mm,150mm,200mm,250mm,300mm
—接口型式:PN6,PN10,ANSI#150,Tri-Clamp
—定制尺寸:接受非标尺寸定制
型号和接口尺寸参照表
型号 | SBV50 | SBV65 | SBV80 | SBV100 | SBV150 | SBV200 | SBV250 |
英制 | 2" | 3" | 3 1/2" | 4" | 6" | 8" | 10" |
接口外尺寸 | 64mm | 91mm | 106mm | 119mm | 167mm | 218mm | 268.5mm |