智能细胞培养工作站
--CELL+100/赛佳100 智能细胞制备系统
简介:Cell+100是符合GMP标准的全封闭、模块化、可定制的智能细胞制备系统,通过独特的全封闭全参数控制系统,实现高精度的温度控制、气体(CO2、O2)浓度控制及压力控制,结合GXHEPA过滤系统、消毒系统、传递隔离系统,达到GMP-A级的洁净度和生物安全性要求,从而更好地符合GMP细胞制品生产要求,确保培养操作环境的一致性。
1、更好的过程控制: 全天侯监控温度、湿度; CO2、 O2等参数;保持培养和操作环境的一致性
2、更好的成本控制:更低的建设和维护成本; 便于系统升级扩展及项目地址转移
3、更好的污染防控:全封闭环境,保护细胞免受外部环境影响,保护操作者免受样晶威胁;防止样品间交叉污染
4、更好的质量控制:有利于PAT/QBD参数放行;易于细胞产品工艺改进和保证不同批次产品的质量稳定
产品介绍:
符合GMP A级标准,通过软面板手套装置进行隔离式细胞操作;颗粒污染物浓度实时监测,提高细胞制品安全性;台面加热与仓内加热并重,温度均一稳定;低湿干燥环境,避免微生物滋生;气体(CO2、O2)精密控制,维持细胞培养操作一致性环境,提高细胞制品质量
在密闭可控环境中对细胞进行观察和其他操作;可搭载第三方显微镜或其它第三方设备仪器,配有电源接口、显微镜数据传输接口等;可根据用户需要,加入气体控制、温度控制、压力控制、HEPA过滤系统等
主要特点:
- 隔离式制备系统,全封闭无干扰,严格满足GMP A级标准
- 可在D级背景下使用,可穿着普通实验服操作,操作规程(SOP)简化,降低建设和运维成本
- 采用经过验证的ClO2熏蒸灭菌,有效去除各种孢子及污染源,安全等级高,对产品/操作员/环境提供更好的交叉保护
- 24小时全参数监控,为质量风险管理提供全过程的数据记录和可追溯性,软件符合FDA 21CFR Part11法规和数据完整性要求
- 可扩展升级,方便搭载第三方仪器
- 符合人体工学的6°斜面设计,操作更舒适
- 可进行IQ/OQ/PQ验证,整个系统为了更好地符合GMP标准而设计
更多详情,请联系当地销售代表
或致电 020-34821111(50线)
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