艾滋病唾液检测试纸是用肉眼读取实验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口粘膜渗出液中的HIV-1/2/型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询HIV检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒使用。爱卫艾滋试纸,单独人份包装,安全准确,180元/份。北京疾控中心CDC连续五年采用爱卫试纸做艾滋病检测筛查。
通俗名称:爱卫艾滋病检测试纸、爱卫唾液艾滋病试纸、Aware口腔唾液艾滋病试纸
产品名称:人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)
中文名称:AWARE爱卫(曾用名:艾威尔aware唾液艾滋病HIV检测试纸)
预期用途:用于体外、肉眼观察,定性检测口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型抗体
性能指标:灵敏度99.83%,特异性99.9%
注册证号:国食药监械(准)字2012第3400752号
生产商家:北京玛诺生物制药有限公司
生产厂址:北京怀柔区雁栖工业开发区25号
广东总代理:广州市绿康生物科技有限公司
HIV检测原理:爱卫爱滋病检测试纸是利用侧向流动免疫反应的原理进行实验的,将唾液检测试纸条垂直插入装有样本混合液的试管里,试纸上淡红色的蛋白A-胶体金标记物会溶解,样本中的IgG(样本中其他抗体如IgA、IgM的反应原理与IgG相同)同蛋白A/胶体金粒子结合在一起,形成“IgG-蛋白A-金”复合物,“IgG-蛋白A-金”复合物沿着试纸条向上方移动,首先到达包被了HIV抗原的检测区。如果样本中含有HIV的抗体,“IgG-蛋白A-金”复合物将同抗原结合,并在爱滋检测线上滞留下来,形成一条淡红色的线,这表示阳性结果。线条颜色的深浅同样本中的抗体数量没有比例关系。hiv检测区里如果没有带颜色的线条表示样本中不含HIV抗体,游离的“IgG-蛋白A-金”复合物继续向试纸上方移动,到达试纸的对照区。对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2片断,固定在试纸条的对照线上。“IgG-蛋A-金”复合物将同羊抗人IgG F(ab’)2片断结合在一起而富集在对照线上,形成一条淡红色的线。对照线的出现证明试纸条检测功能正常。无论样本中是否含有HIV-1/2抗体,在有效试验中,试纸条的对照区都应当出现淡红至紫色的对照线。样本继续移动,通过对照区进入吸收区。吸收区的作用是吸附剩余的“IgG-蛋白A-金”复合物,使其在aware试纸条内移动,并消除本底的颜色。
爱卫试纸包装成份:每份爱卫唾液试纸含以下配件:1.铝箔袋内装的一条试纸条。2.一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。3.一支口腔拭子。
样本要求:爱卫唾液艾滋病检测试纸只适用按本说明书中样本采集方法采集的口腔粘膜渗出液,不能用于其他体液。采样前Z好是早上空腹或30分钟前清理好口腔,保持干净
检测方法:1.用口腔拭子在(受试者)的上、下牙龈线来回擦试6-8次,2.然后将口腔拭子放入盛有约1000 μl样本缓冲液的试管里,3.在试管内混合均匀,将口腔拭子内的液体挤干后,扔掉拭子。将大约200 μl的样本混合液转移到洁净的试管里进行检测。4.将检测试纸条垂直插入装有样本混合液的试管里,爱滋测试纸上淡红色的蛋白A-胶体金标记物会溶解。5.在20-45分内读取结果
对试验结果的解释:
无效:如果对照区内的对照线没有出现,HIV检测结果(爱卫唾液试纸检测无效)。
阴性:如果仅在对照区出现一条线,结果为阴性, 表示在样本中没有检测到HIV-1或HIV-2抗体(爱卫hiv唾液试纸检测阴性,没有感染爱滋病)
阳性:如果检测线和对照线都出现,即试纸上出现两条线,一条位于检测区,另外一条位于对照区,则检测结果为阳性,阳性结果表示在样本中发现了抗HIV-1或HIV-2抗体,阳性受试者必须重新取样检测,复试结果仍为阳性着须按全国HIV管理规范,送HIV确认实验室进行确认(爱卫艾滋唾液试纸检测阳性,表示感染艾滋病毒)。
贮存/有效期 于2~30℃温度下保存,效期为18个月
包装规格:每盒50人份,每人份独立包装
生产企业:北京玛诺生物制药有限公司
注册证号:国食药监械(准)字第3400752号
艾滋病唾液试纸操作步骤如下: 唾液艾滋病常见问题:
1.爱卫艾滋唾液试纸有什么特点?
爱卫爱滋病抗体检测试纸是通过口腔粘膜渗出液检测HIV病毒抗体,操作方便,无需刺指采血,适合儿童、晕血者、女性、怕痛者等人群使用,非常适合做艾滋病自我检测。
2.如果感染艾滋病,多长时间可以测出来?爱卫艾滋病试纸 5周阴,可以排查吗?
一般情况下,感染后2-6周就可以检测出来。窗口期因人而异,不同YL单位专家,要求的窗口期时间也不尽相同,有些说2-6周,另一些说3个月,甚至少部份人要求6个月的。
五周阴性,准确性还是相对较高,建议六周检查,准确性可达98.5%
3.. Aware爱卫试纸哪里产的,准确性高吗?
Aware爱卫试纸的灵敏度是99.63%,特异性是99.88%,一次检测结果的准确率99.3%以上,若两次以上结果相同,则99.99%准确。
4.唾液试纸有几种叫法?通常用哪个名称?
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5.疾控ZXCDC和医院有使用爱卫唾液艾滋病试纸检测吗?
部分疾控ZX和三甲医院采用爱卫试纸检测艾滋病,只作为初筛检查;例如:朝阳疾控ZX五年前就采用Aware唾液试纸。
6.爱卫hiv测试纸缓冲液有毒吗?
爱卫试纸缓冲液没有病毒,若不小心接触到手、伤口、鼻、眼,也不会造成伤害。
7.艾滋病唾检测有哪几种检测试纸?
(1).爱卫唾液艾滋病试纸 (2).优联唾液艾滋病试纸 (3).维尔唾液艾滋病试纸
8.艾滋病唾液检测试纸价格:700元/5盒
产品用途:爱卫唾液检测试纸是用肉眼读取实验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口粘膜渗出液中的HIV-1/2/型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询HIV检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒使用。
产品性能介绍:爱卫口腔唾液检测试纸是ZG获得食品药品监督管理局批准文号的唾液检测艾滋的产品;本品在ZG进行的临床考核,共检测了5个不同省区3276例受试者,其中已知HIV阳性感染者(经WB试剂确认)553例,出现4例漏检(假阴性)。本品检测正常人或其他疾病患者(如HCV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周疾病患者以及一般疾病患者等)2723例,出现1例假阳性,特异性在99.9%以上。云南省疾病预防控制ZX主任(陆林)极力推荐的口腔唾液检测试纸,该试剂在ZG市场的面市为ZG抗击艾滋病的事业做出了重大贡献。
艾滋病唾液检测试纸购买 |
产地 | 产品名称 | 检测样本 | 价格 |
北京 | 爱卫唾液试纸 1 盒 | 口腔唾液 | ¥180 |
北京 | 爱卫唾液试纸 2盒 | 口腔唾液 | ¥330 |
北京 | 爱卫唾液试纸 3盒 | 口腔唾液 | ¥450 |
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