青霉素酶质量保证标准物质和标准样品都具备“标准证书”,向用户提供质量保证。证书中提供如下基本信息:名称及编号;研制和生产单位;地址;包装形式。
产品资料
上海劲马生物公司新品供应!
产品名称:青霉素酶
产品规格:10mg/20mg/50mg/100mg/500mg/1g(可根据客户需求包装)
供应品Pai:ZG药检/Amresco/Sigma
供应数量:大量
应用范围:标准品、对照品应用于药品鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质等药品检验的各方面
保存条件:干燥、密闭、避光、低温
产品用途:用于含量测定/鉴定/药理实验等。
性能特点
青霉素酶特性
1.性质均匀:由于是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值,再装瓶。所以必须性质均匀,使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的。只有当这个条件满足时,证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的。
2.定值准确:由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。这和一般的试剂是不一样的。试剂的含量定值通常是一个比较宽松的范围,如大于9%等。而含量不仅仅是高,而且生产商对它的定值负责,保证值在证书定值的一定范围以内。因此,特点不在于含量高,而在于定值准。即使某些由于技术上面的原因纯度较低,如低于90%,只要其定值准,仍是合格的。不确定度的范围小。
3.证书:证书上一般包含需要定值的信息,如化学物质标准品包括含量等。
储存方式
青霉素酶的保存方法:
1、冷冻干燥法:冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响,是目前Z常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下,可在较长的时间内保持稳定。但应用冷冻干燥制品时,复溶体积的准确度十分重要。我司经理提说要用经过校准的量器准确的复溶,以减少浓度误差。
2、在其中加一定量的防腐剂可减少细菌污染的影响。
3、密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。
在目前为止Z常用的方法是:在其中加入少量的防腐剂(如0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞),冷冻干燥后密封,并在低温下保存。但提醒注意,一旦复溶后应放低温保存,并不得反复冻溶。复溶后有效期明显缩短,一般不超过6~8周,有些物质可能更短。
决定了标准品是否稳定的几个因素:
1、基质中的酶、细菌污染、pH的变化、氧化、潮湿等因素都可以导致产品的变性,而且这些变化可因高温和光照加速。
2、在保存过程中发生聚合反应等分子结构的变化,可使产品失活。
3、容器内壁的吸附作用和溶剂的蒸发可造成浓度的改变。
4、这一个我司要ZD说明,保存条件不适当也可以影响稳定性,如反复的冻融可降低免疫活性等。
常见问题
标准物质常见问题汇总与答复
问:为什么对照品出2个或多个峰
答:我所分发的标准物质除多组分的以外,均只有一个主峰,杂质峰不会超过赋值的范围。如果杂质峰超过赋值的范围,可能属于以下原因:
① 配置对照品溶液的容器或溶剂被污染;
② 盛放流动相的容器或配置溶剂被污染;
③ 进样器被污染;
④ GX液相进样阀被污染;
⑤ 色谱柱填充物出现断裂等
品质保证
公司承诺:
1.所购产品均质量保证,有任何质量方面的问题,一律免费包换;
2.Sigma标准品提供质量检测报告及全方位售前售中售后服务;
3.本公司出售的任何产品均是保质保量,客户有任何疑问,均是一个工作日,给出解决方案。
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