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吗替麦考酚酯

英文名称:Mycophenolate mofetil

CAS号:115007-34-6

分子式:C23H31NO7

分子量:433.49

EINECS号:12879-494-5

运用： 主要用于预防同种异体的器官排斥反应。以肾移植为主，也适用于心脏、肝脏移植尤其是移植后的难治性排异反应。 

含量： 99% 

外观： 白色粉状 

包装： 25kg/纸板桶 

类别： 医药原料 

行业： 医药 

领域： 免疫YZ剂 

下延产品： 临床使用 

 

用途

主要用于预防同种异体的器官排斥反应。以肾移植为主，也适用于心脏、肝脏移植尤其是移植后的难治性排异反应。可以与环孢素和皮质类固醇同时应用。也可应用于类风湿关节炎、全身性红斑狼疮、原发性肾小球肾炎、牛皮癣等自身免疫性疾病。口服： 肾脏移植： 初始剂量为一日2～3mg/kg，维持剂量为一日1～2mg/kg，分2～3次服用。可根据病情适当调整。类风湿关节炎：一日300mg。

用法用量：

 肾脏移植 成人：对肾移植患者，推荐口服剂量为1g bid（日剂量为2g）。虽然在临床试验中用过每次1.5g，bid（日剂量3g），且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。 肝脏移植：成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g bid（每天剂量1-2g）。 在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯ZL。 

药理学特点

吗替麦考酚酯口服后，在上消化道快速吸收。主要吸收部位在胃，并被血浆脂酶代谢为具有药理活性的产物酶酚酸(MPA)，平均生物利用度为94%。服药1小时后血药浓度迅速达到高峰，之后快速下降。MPA在肝脏经葡萄糖醛酸化代谢为稳定的、无药理活性的葡萄糖醛酸苷(MPAG)，从尿液中排泄。在肠道经胆汁排泄的MPAG进入小肠，肠道菌群的葡萄糖苷酶将其转化为MPA，经肠道再吸收，形成肠肝循环，出现第二个血浆MPA高峰(服用后6～12小时)。约6% 的MPAG由粪便排出。 

其在体内经水解代谢活化，非竞争性YZ单磷酸次黄嘌呤脱氢酶，阻断鸟嘌呤核苷酸合成，从而发挥其对淋巴细胞的免疫YZ效应，T淋巴细胞及B淋巴细胞均显著受其影响。

注意事项

慎用：(1)孕妇。

(2)严重的活动性消化性疾病。

(3)YZ(含严重的中性粒细胞减少症)。

(4)伴有次黄嘌呤-鸟嘌呤转磷酸核糖激酶遗传缺陷的患者。

不良反应

MMF具有较好的耐受性，尚无报道证实其具有肾毒性与肝毒性；但少数患者可有一过性肝酶升高。主要的不良反应有：1.胃肠道反应：较轻微，主要有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良，偶可发生严重不良反应如胆囊炎、出血性胃炎、肠穿孔、炎及肠梗阻。2.YZ：发生率7%～35%。包括贫血、白细胞减少及血小板减少，其中以贫血和白细胞减少Z常见。3.肿瘤：接受MMFZL的患者可发生非黑素瘤性皮肤肿瘤，且易发生淋巴瘤和淋巴增殖性疾病。4.感染：MMF可引起机会性感染。Z常见的是巨细胞病毒感染，其次为HSV感染、带状疱疹及念珠菌感染。