兰光新上市的全自动、高效型的CLASSIC 830总迁移量及不挥发物测定仪,符合医药行业GMP标准及2015版药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。
直接接触药品包装材料和容器不挥发物测定仪器又称为直接接触药品包装材料和容器不挥发物测试仪器
直接接触药品包装材料和容器不挥发物检测仪器
直接接触药品包装材料和容器不挥发物试验仪器
兰光新上市的全自动、GX型的CLASSIC 830总迁移量及不挥发物测定仪,符合医药行业GMP标准及2015版药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。
【直接接触药品包装材料和容器不挥发物测定仪器】不挥发物测试原理介绍:
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。
【直接接触药品包装材料和容器不挥发物测定仪器】测试应用:
药品用包装材料的不挥发物测定:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
2)以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的YY复合膜、袋的不挥发物测定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体YY复合硬片的不挥发物测定。
4)以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合YY软膏管及YY低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
5)各类YY垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。
【直接接触药品包装材料和容器不挥发物测定仪器】执行标准:
YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015、YBB00042005-2015等相关药包材标准
ZG《药品生产质量管理规范》(GMP)对软件的有关要求(选配)
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