进口标准品/81131-70-6/普伐他汀钠/Pravastatin Sodium_详细资料

产品信息

标准品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准；用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

标准品，即标准物品，是中药标准对照品研究ZX代理的作为一种衡量标准；用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

“ZG药典范例中已有明确的定义，对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示，供试品是指待鉴别、待测定的供测试样品，今天，小析姐带你详细了解下这三种品！

产品特点
标准品，进口标准品，81131-70-6，普伐他汀钠，Pravastatin Sodium

标准品与对照品的区别
对照品：
用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质；
对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
标准品：
用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。
如何管理对照品与标准品？
建立检验分析用标准品、对照品的管理规程,规范检验分析用标准品、对照品的管理，确保检验结果的准确性。
1.标准品、对照品采购与接收
国内标准品、对照品可以从ZG药品生物制品检定所或当地药检所购买；
国外购买可在国外法定认可机构的当地代理处购买或直接采购。
※标准品、对照品管理员应由具有一定药学或分析专业知识，熟悉标准品、对照品的性质和贮存条件，经过专门的培训合格的人员担任。
2.标准品、对照品的年度采购计划：
标准品、对照品管理员每年四季度根据企业生产品种综合计划(下年度)做出品种检验计划和文字说明。
内容包括：
标准品及对照品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标准品、对照品价格较贵，所以计划量要合理，做到既不浪费，又保证正常的检验工作，必须要填写标准品使用记录，并报检验室负责人审核后报质量管理部部长批准，由采购部按要求安排采购。

操作流程
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产品资料
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3.标准品、对照品的标识：
标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（如有)、有效期（如有）、首次开启日期、含量或效价、贮存条件。
外购或企业自制的工作标准品、对照品均应有明确的标识和说明书。
自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等，如有必要，还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。
4.标准品、对照品的贮存
不同的标准品、对照品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件。
贮存环境：贮存室应设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在20±5℃，相对湿度在低于75%为宜。特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存。
打开后的标准品、对照品应放在干燥器中保存，每一干燥器外应有区别于标准品、对照品编号的特殊编码，以示存放位置。
干燥器应置于加锁的柜中，依次排列整齐。
管理员每天检查1次温、湿度并做记录。凡不符合规定要求的应及时调整。特别是在霉、雨季要增加检查频次。标准品、对照品的贮存期：一般按标准品、对照品的规定贮存期限执行。

产品优势
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5.标准品、对照品的发放
标准品、对照品管理员负责发放，并由领用人填写“标准品、对照品领用记录”。领用记录内容至少包括：品名、规格、数量、领用日期、用途、领用人、发放人、备注。
标准品、对照品管理员检查即将发放的标准品或对照品领用记录登记品种一致，无误后签字发放。
标准品、对照品管理员每次发放完标准品、对照品后填写标准品、对照品使用表，内容至少包括：品名、规格、使用日期、用途、使用量、结存量。
6.标准品、对照品的剩余退回和销毁
标准品、对照品用多少取多少，已取出的标准品、对照品严禁倒回原瓶中。
剩余的标准品、对照品应用医用胶布封好口，退回标准品、对照品管理员。
剩余标准品、对照品退回时，管理员应检查外瓶完好，封口严密，标签完好、清楚有编号，检查无误后准许退回。
退回的标准品、对照品应做记录，双方签字。
退回验收不合格或超过贮存期的标准品、对照品应销毁。
销毁应申请，由标准品、对照品管理员填写“标准品、对照品销毁申请单”。内容至少包括品名、规格、数量、销毁原因、购入单位、购入日期、申请人、批准人等。

公司介绍
标准品，进口标准品，81131-70-6，普伐他汀钠，Pravastatin Sodium

产品规格
标准品，进口标准品，81131-70-6，普伐他汀钠，Pravastatin Sodium

检验室负责人根据销毁原因做必要的调查和鉴定试验后，提出处理意见。
批准销毁的，对环境、下水无污染的，直接冲入下水；腐蚀性强的，经过规定的处理程序之后，冲入下水；毒性强的，按销毁办法执行，执行销毁应由指定的第二人在场监督执行。
销毁应填写“标准品、对照品销毁记录”，内容：品名、规格、数量、编号、申请人、批准人、销毁日期、销毁地点、销毁原因、销毁人、监销人，标准品、对照品销毁由质量管理部部长批准。

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