南京明捷生物医药检测有限公司专注:相容性研究x53e74an、药品质量研究、结构确认研究等产品的研发与生产,多年来一直秉承:“诚信经营,用户至上,专业服务”的经营理念,凭借前茅的研发、管理、业务团队,以及专业的售后服务团队,在业界享有良好的口碑,和极高的赞誉!也赢得了广大客户的好评和肯定!
南京明捷生物医药检测有限公司拥有先进的技术设备、高素质的熟练技工;严格按照ISO9002国标质量体系标准。集研发、设计、制造、销售、服务为一体;以专业精神和不断更新观念,来带领市场新潮流。 产品详细说明:原料药特性鉴定的样品来源除了对照品外,一般是小试样品还有中试样品?有相关指导原则吗?个人认为小试阶段初步放大批合理。在关联审评制度实施后,原料药企业与制剂企业之间的相互依存度比之前更高,原料药企业如何快速适应新规并联合制剂企业进行申报?上市许可持有人须对生产制剂所选用的原料药质量负责,如何做到把控和规避质量风险?此外,无论是化药口服固体制剂的一致性评价,还是注射剂的一致性评价,原料药的质控都在其中发挥关键性作用,也面临新的挑战和市场机遇。原料药行业,外人眼中的遥不可及,圈内人眼中“找呀找呀找朋友”!其实原料药行业也有自身的特点,可能大家身在其中,难免生出一种“只在此山中,云深不知处”的感觉!1、易形成寡头局面。目前我国约10%的原料药只有1到3家企业生产,这些市场容易形成寡头垄断甚至一家控制的局面。于是乎,他们就有了较强的市场支配地位,彼此做下来商定一下原料药的价格,然后定个协议,悄无声息地搞个垄断,苦了小厂呼天抢地也改变不了寡头局面!2、市场进入壁垒过高。我国对原料药生产的技术标准、环保标准等因素有严格要求,在部分原料药上能取得生产资质的企业数量较为有限。除此之外,部分原料药利润空间小、环保风险大等,也对企业的市场进入动力产生影响。有的企业即使取得批准文号,也会由于安全和污染等原因而选择不生产。市场进入壁垒过高,竞争者想进来却无路可走,已入着自然能更好地支配市场,因而造成了竞争者少,市场竞争不充分的局面。 相关资料: 产品名称:相容性研究; 产品类别:相容性研究;
目前明捷生物医药在、保健、医药仪器行业已逐步稳居于行业前列地位。我们相信,随着更新技术产品的不断推出,我公司必将以其精湛的技术、精良的产品和高品质的服务,与广大用户保持密切联系和友好合作关系! 更多公司及产品信息请访问:www.mstonepharma.com。