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无尘车间设计及验收规范
1.合理布置工艺流程和建筑平面
2.选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料
3.无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源
4.划分和布置空调净化和排风系统
5.选择合理的空气净化通风设备

1.各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、牢固、严密
2.高、中、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠密封
3.各类调节装置应严密、灵活、操作方便；
4.各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗干净，确保无尘；
5.无尘车间的内墙壁、顶棚表面、地面应光滑、平整、色泽均匀、不起灰尘、地板静电等
6.送、回风口及各类末端装置、这类管道、照明和动力线配管等穿越无尘车间时，穿越处的密封处理应严密可靠
7.无尘车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定

1.设计文件、设计变更说明文件及有关协议、竣工图
2.主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格证书或检验文件
3.各项工程质量检验评定表
4.开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统和管线隐蔽工程系统封闭记录、设备开箱检查记录、管道压力实验记录、管道系统吹洗记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工验收单
5.无尘车间里面的各种设备性能指标记录
无尘车间的设计、施工、安装、维护等一定按照标准化组织ISO14644的相关标准规范进行，必须做到无尘、无菌、节能、防火、安全。

不同食品生产用洁净间的洁净度要求

洁净度（≥0.5µm微粒数）/（个/ft3）

1 10 100 1000 10000

牛乳、乳制品、食肉、食肉加工、炼乳制品、清酒、酒类、糕饼、豆腐、制品、面包、蘑菇、菌类培养

注：1ft = 0.3048m。

（1）按《保健食品良好生产规范》（GB 17405-1998）规定，生产保健食品片剂、胶囊、丸剂以及不能在容器中灭菌的口服液等产品应当采用10万级洁净厂房。

（2）按《引用天然矿泉水厂卫生规范》(GB16330)规定，引用天然矿泉水的清洗车间应为10万级洁净厂房，灌装车间应为1000级洁净厂房，或全室10000级，生产线局部100级。

（3）按《瓶装引用纯净水卫生标准》(GB 17324)规定，瓶装饮用水的灌装车间要求空气洁净度应达到1000级。

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