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英文名: 9α,13α-Epidioxyabiet-8(14)-en-18-oic acid
别名:
CAS号: 116499-73-1
分子式: C20H30O4
分子量: 316
9α,13α-Epidioxyabiet-8(14)-en-18,分析标准品,HPLC≥98%储存条件:2-8℃
9α,13α-Epidioxyabiet-8(14)-en-18,分析标准品,HPLC≥98%根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。 对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的9α,13α-Epidioxyabiet-8(14)-en-18,分析标准品,HPLC≥98%对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的9α,13α-Epidioxyabiet-8(14)-en-18,分析标准品,HPLC≥98%对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由ZG生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
9α,13α-Epidioxyabiet-8(14)-en-18,分析标准品,HPLC≥98%其他优质标准品,对照品如下:
(+)-儿茶素XY0158(+)-Catechin hydrate20mg/100mg989-51-5
表没食子儿茶素没食子酸酯XY0159(?)-Epigallocatechin gallate20mg/100mg1257-08-5
表儿茶素没食子酸酯XY0160(?)-Epicatechin gallate20mg/100mg970-74-1
表没食子儿茶素XY0161(?)-Epigallocatechin20mg/100mg4233-96-9
没食子儿茶素没食子酸酯XY0162(?)-Gallocatechin gallate20mg/100mg15291-75-5
银杏内酯AXY0163Ginkgolide A20mg/100mg15291-77-7
银杏内酯BXY0164Ginkgolide B20mg/100mg15291-76-6
银杏内酯CXY0165Ginkgolide C20mg/100mg33570-04-6
白果内酯XY0166(?)-Bilobalide20mg/100mg56-25-7
斑蝥素XY0167Cantharidin20mg/100mg5442/12/6
去甲斑蝥素XY0168Norcantharidin20mg/100mg83-86-3
植酸XY0169Phytic acid20mg/100mg20831-76-9
龙胆苦苷XY0170Gentiopicroside20mg/100mg81-25-4
胆酸XY0XY1Cholic acid20mg/100mg83-49-8
猪去氧胆酸XY0172Hyodeoxycholic acid20mg/100mg83-44-3
去氧胆酸XY0173Deoxycholic acid20mg/100mg607-80-7
芝麻素XY0174Sesamin20mg/100mg526-07-8
芝麻林素XY0175Sesamolin20mg/100mg59-92-7
左旋多巴XY0176Levodopa20mg/100mg33069-62-4
紫杉醇XY0177Paclitaxel20mg/100mg24512-63-8