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英文名: 9β,13β-Epidioxyabiet-8(14)-en-18-oic acid
别名:
CAS号: 5309-35-3
分子式: C20H30O4
分子量: 334
9β,13β-Epidioxyabiet-8(14)-en-18,分析标准品,HPLC≥98%储存条件:2-8℃
9β,13β-Epidioxyabiet-8(14)-en-18,分析标准品,HPLC≥98%根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。 对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的9β,13β-Epidioxyabiet-8(14)-en-18,分析标准品,HPLC≥98%对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的9β,13β-Epidioxyabiet-8(14)-en-18,分析标准品,HPLC≥98%对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由ZG生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
9β,13β-Epidioxyabiet-8(14)-en-18,分析标准品,HPLC≥98%其他优质标准品,对照品如下:
升麻素苷XY0278Prim-O-glucosylcimifugin20mg/100mg61276-17-3
升麻素XY0279Cimifugin20mg/100mg61303-13-7
类叶升麻苷;麦角甾苷;毛蕊花糖苷XY0280Acteoside20mg/100mg82854-37-3
异类叶升麻苷(异麦角甾苷)XY0281Isoacteoside20mg/100mg84272-85-5
松果菊苷XY0282Echinacoside20mg/100mg470-17-7
5-O-甲基维斯阿米醇苷XY02835-O-Methylvisammioside20mg/100mg960383-96-4
异土木香内酯XY0284Isoalantolactone20mg/100mg34316-15-9
盐酸药根碱XY0285Jatrorrhizine Hydrochloride20mg/100mg2447-54-3
白屈菜红碱XY0286Chelerythrine20mg/100mg13063-04-2
血根碱XY0287Sanguinarine20mg/100mg26833-87-4
氯化两面针碱XY0288Nitidine chloride20mg/100mg13161-75-6
高三尖杉酯碱XY0289Homoharringtonine20mg/100mg50-55-5
北美芹素XY0290pteryxin20mg/100mg480-40-0
利血平XY0291Yohimban-16-carboxylic acid20mg/100mg65995-64-4
白杨素XY0292Chrysin20mg/100mg7689/3/4
石榴皮鞣素XY0293Punicalin20mg/100mgEuhorbiasteroid
喜树碱XY0294Camptothecin20mg/100mg34420-19-4
续随二萜醇XY0295Euhorbiasteroid20mg/100mg507-70-0
千金子二萜醇XY0296Lathyrol20mg/100mg67-47-0