满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,符合国内GMP与欧美FDA要求。满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度:+25℃±2℃湿度:60+5%RH时间:12个月满足加速稳定性试验的储藏条件温度:+40℃±2℃湿度:75+5%RH时间:6个月满足强光照射条件光照度:4500+500LX
满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,符合国内GMP与欧美FDA要求。
满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
满足加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
满足强光照射条件光照度:4500+500LX
特点:
●采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。
●独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。
提供3Q验证和校准服务:
可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
可提供无线通信报警系统
当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过信息时间发送到指定接受人员的通讯设备,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。
规格参数:
型号 | TE-150LE | TE-250 LE | TE-500 LE | TE-1000 LE | TE-2000 LE |
控温范围 | 0~65℃ |
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
光照强度/偏差 | 0~6000LX可调 / ≤500LX |
调温调湿方式 | 平衡调温方式 |
制冷系统 | 国际进口品Pai全封闭压缩机组 |
控制器 | 进口品Pai高精度智能控制器 |
传感器 | Pt100铂电阻 |
工作环境温度 | +5~30℃ |
电源 | AC220V±10%50HZ |
容积 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
内胆尺寸(mm) W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
载物托盘(标配) | 2块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 |
安全装置 | 压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护等 |