福禄克有线温度验证系统、热分布验证仪
温度、湿度、压力验证
A、生产设备
干热灭菌器(160 to 250℃)、隧道烘箱(280 to350 ℃)
湿热灭菌器(水浴、蒸汽 100 to 125℃)
冷冻干燥机(灭菌、板层 -80 to 121℃)
管道、反应釜、配液罐等(SIP在线灭菌温度、压力验证)
B、辅助性生产设备(-85 to 1200℃)
超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、
水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、马
弗炉、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。
系统满足同时进行多台设备验证-QC
满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证(超细探头0.3mm)
验证:满足干热灭菌、湿热灭菌、冻干板层温度均匀性、管道SIP验证、冷库、培养
箱、干燥箱、马弗炉、恒温恒湿箱等设备验证要求。
实时数据采集显示(温度数据、F值、统计分析值),F0,FH,FU值自动计算。
系统软件参数设置简单,功能全面,数据统计分析,曲线分析、验证布点图设置。
全自动验证校准,控制干井、油浴自动升降温、自动读取标准IRTD温度进行验证前
后校准(3点)。进行温度验证测试之前,可进行自动传感器校准,以确定各个通道
的多点偏移,从而修正传感器测量的不准确性。当探测到传感器和参考探头达到定义
的稳定状态时,该软件将自动应用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的
验证前后校准报告。
报告:自动生成满足用户要求的数据报告(温度、湿度、压力值记录与统计表、数
据统计分析表、F值计算表、F值统计分析表、实时趋势图、设备验证布点图。
法规:符合FDA 21 CFR Part 11、欧盟CGMP、ZG2010GMP 对于灭菌温度热分布验
证的相关要求的数据采集系统软件。
IQ、OQ验证文件及现场验证确认执行服务、协助完成PQ及现场验证确认。
支持USB和LAN端口2钟通讯方式,支持USB数据存储,方
便数据导出。
SIM盒含高精度温度补偿传感器 ,自动测量接线盒内端
子的冷端温度。福禄克有线温度验证系统
配置灵活 — 现场、实验室兼顾
专业测温 — 支持多种探头,多种参数
接线方便 —接线方式,快接快卸
通道扩展 — 20/40通道,可选
操作简单 — 中文彩屏,人性化按键设计
自动校准 — 控制热源,温度传感器自动校准
符合规程 — 满足JJG 229-2010,满足数据安全要求