FLUKE Validator温度验证仪、热分布验证仪
| 温度、湿度、压力验证
| A、生产设备
| 干热灭菌器(160 to 250℃)、隧道烘箱(280 to350 ℃)
| 湿热灭菌器(水浴、蒸汽 100 to 125℃)
| 冷冻干燥机(灭菌、板层 -80 to 121℃)
| 管道、反应釜、配液罐等(SIP在线灭菌温度、压力验证)
| B、辅助性生产设备(-85 to 1200℃)
| 超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、
| 水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、马
| 弗炉、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。
| 系统满足同时进行多台设备验证-QC
| 满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证(超细探头0.3mm)
| 验证:满足干热灭菌、湿热灭菌、冻干板层温度均匀性、管道SIP验证、冷库、培养
| 箱、干燥箱、马弗炉、恒温恒湿箱等设备验证要求。
| 实时数据采集显示(温度数据、F值、统计分析值),F0,FH,FU值自动计算。
| 系统软件参数设置简单,功能全面,数据统计分析,曲线分析、验证布点图设置。
| 全自动验证校准,控制干井、油浴自动升降温、自动读取标准IRTD温度进行验证前
| 后校准(3点)。进行温度验证测试之前,可进行自动传感器校准,以确定各个通道
| 的多点偏移,从而修正传感器测量的不准确性。当探测到传感器和参考探头达到定义
| 的稳定状态时,该软件将自动应用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的
| 验证前后校准报告。
| 报告:自动生成满足用户要求的数据报告(温度、湿度、压力值记录与统计表、数
| 据统计分析表、F值计算表、F值统计分析表、实时趋势图、设备验证布点图。
| 法规:符合FDA 21 CFR Part 11、欧盟CGMP、ZG2010GMP 对于灭菌温度热分布验
| 证的相关要求的数据采集系统软件。
| IQ、OQ验证文件及现场验证确认执行服务、协助完成PQ及现场验证确认。
| 支持USB和LAN端口2钟通讯方式,支持USB数据存储,方
| 便数据导出。
| SIM盒含高精度温度补偿传感器 ,自动测量接线盒内端
| 子的冷端温度。
| 配置灵活 — 现场、实验室兼顾
| 专业测温 — 支持多种探头,多种参数
| 接线方便 —接线方式,快接快卸
| 通道扩展 — 20/40通道,可选
| 操作简单 — 中文彩屏,人性化按键设计
| 自动校准 — 控制热源,温度传感器自动校准
| 符合规程 — 满足JJG 229-2010,满足数据安全要求
| 满足FDA,GMP(Good Manufacturing Practices)等规
| 程要求确保获取数据的方法及数据是可以追溯的且没有被篡改,破坏,修改
| FLUKE Validator温度验证仪、热分布验证仪
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